Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Kierownik Działu Zapewnienia Jakości

Termin ważności:
2020-03-12 - 2020-04-30
Województwo / region:
Warszawa, mazowieckie
Firma:
ukryte

Dla naszego klienta - dużej firmy farmaceutycznej, poszukujemy osoby na stanowisko Kierownika Działu Zapewnienia Jakości.

Opis stanowiska:
* Tworzenie, wdrażanie i kontrolowanie standardów jakości w rozwoju produktu, wytwarzaniu, badaniu, przechowywaniu i dystrybucji,
* Zapewnienie cGMP i zgodności regulacyjnych dla procesów wytwarzania substancji aktywnych i wyrobów leczniczych,
* Zapewnienie zgodności procesu wytwarzania z dokumentacją oraz wymaganiami cGMP i prawa farmaceutycznego,
* Odpowiedzialność za nadzór nad raportami serii,
* Uczestnictwo w odchyleniach, reklamacjach, wyjaśnieniach przyczyn OOS/OOT, wycofaniach, prowadzeniu kontroli zmian i analizie ryzyka,
* Udział w rocznych przeglądach jakości produktu,
* Przygotowanie podległych obszarów do inspekcji i audytów,
* Tworzenie i wprowadzanie Farmaceutycznego Systemu Jakości (FSJ),

Oczekiwania:
* Wykształcenie wyższe - chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
* Min. 3 letnie doświadczenie w firmie farmaceutycznej,
* Znajomości procesów wytwarzania produktów w sterylnych warunkach,
* Bardzo dobra znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego oraz wymagań ICH,
* Znajomość FSJ (m.in. wymagania jakościowe dla produktów badanych),
* Język angielski min. na poziomie B2,
* Doświadczenie i umiejętności kierowania zespołem
* Doskonała komunikacja, umiejętność przekazywania wiedzy, samodzielność w działaniu i rozwiązywaniu problemów
* Umiejętność pracy pod presją czasu

Oferujemy:
* Stabilne zatrudnienie (umowa o pracę) w firmie z wieloletnią tradycją,
* Możliwość zdobycia dużego doświadczenia,
* Szkolenia umożliwiające rozwój kompetencji,
* Możliwość realizacji nowych pomysłów i idei,
* Elastyczny czas pracy,
* Prywatna opieka medyczna i pakiet socjalny,
* Ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.



Źródło

Mini logo hays
Dane do kontaktu
news

<Marzec 2020>

pnwtśrczptsbnd
24
25
26
29
2
5
6
7
8
9
10
PHARM Connect Congress 2020
2020-03-10 do 2020-03-11
11
12
13
14
15
16
17
Targi EuroLab i CrimeLab 2020
2020-03-17 do 2020-03-19
18
19
22
23
24
27
28
41. Kongres i Targi LNE
2020-03-28 do 2020-03-29
29
30
31
1
4
5
Newsletter