Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia, Nasze szkolenia

SZKOLENIE ONLINE | Oprogramowanie jako wyrób medyczny – wymagania prawne
Data rozpoczęcia:
2023-02-10
Data zakończenia:
2023-02-10
Organizator:
Bio-Tech Media
Miejsce
Szkolenie online
Zarejestruj się na to szkolenie na naszym portalu!
Wypełnij formularz

Szkolenie ONLINE (na żywo)
10 lutego

*Warunkiem odbycia się szkolenia jest zebranie minimalnej liczby osób

 

Szkolenie online (na żywo)
Termin: 21 listopada
Czas trwania: 10.00-14.00

 

Cena

620 zł netto (1 osoba do 31 grudnia)
750 zł netto (1 osoba od 1 listopad)

Cena dla firm*: 1800 zł netto (do 31grudnia)
2000 zł netto (od 1 listopada)
W komentarzu napisz "Cena dla firm"

 

*1 opłata – dostęp dla wszystkich pracowników (nie ma ograniczenia liczby osób)

* Ty decydujesz, ile osób weźmie udział w szkoleniu – daj dostęp każdemu pracowikowi z osobna lub zgromadź wszystkie zainteresowane osoby w jednym miejscu

 

Wydarzenie kierowane jest do producentów wyrobów medycznych, których wyroby zawierają oprogramowanie wpierające działanie owego wyrobu; do twórców start upów, aplikacji i różnego rodzaju oprogramowania (software), które może zostać zakwalifikowane jako wyroby medyczne.


Agenda

 

  •     Ocena kliniczna oprogramowania – wymagania ogólne
  •     Ocena kliniczna – szczególne cechy dla oprogramowania, zasadnicze różnice
  •     Wytyczne dla oprogramowania zgodnie z wytycznymi MDCG 2020-1
  •     Wymagania FDA

 

Prelegentka

Sylwia Stokowska – absolwentka wydziału Chemii Uniwersytetu Wrocławskiego - specjalizacja chemia biologiczna. Ukończyła studia podyplomowe z zakresu:
- Mikrobiologii i higieny w przemyśle (Politechnika Łódzka)
- Stosowanie, wytwarzanie i ocena wyrobów kosmetycznych (Wyższa Szkoła Zawodowa Kosmetyki i Pielęgnacji Zdrowia)
- Bezpieczeństwo w użytkowaniu i zarządzaniu substancjami niebezpiecznymi (Uniwersytet Łódzki)
- Manager Jakości (Szkoła Główna Handlowa)

Wieloletni audytor wiodący ISO 22716, ISO 9001 i IFS HPC, Manager ds Produktów kosmetycznych i chemii gospodarczej oraz Auditor, ekspert Techniczny Komisji kosmetyki i chemii gospodarczej w Polskim Komitecie Normalizacyjnym. Wykładowca z wieloletnim stażem - prowadzi szkolenia otwarte i zamknięte oraz wykłady na studiach podyplomowych na Uniwersytecie Łódzkim „Jakość i bezpieczeństwo produktów kosmetycznych". Autorka publikacji zamieszczanych w czasopismach branżowych m.in., „Świat Przemysłu Kosmetycznego", „Chemia i Biznes”, „Kwartalnik Chemiczny”, prelegent na Kongresach Przemysłu Kosmetycznego. Obecnie pracuje jako specjalista ds. jakości w firmie zajmującej się badaniami klinicznymi.

 

 

Informacje o Spotkaniu

  • Spotkanie odbywa się w formie online (na żywo) za pośrednictwem platformy Zoom
  • Uczestnicy – za pośrednictwem czatu – będą mieli możliwość zadawania pytań w trakcie trwania spotkania
  • Dzień przed planowanym spotkaniem każdy uczestnik otrzyma prezentację w formie elektronicznej
  • Spotkanie rozpoczyna się o godzinie 10.00. W dniu spotkania każdy uczestnik otrzyma dane do logowania
  • WAŻNE!

    Każdy z uczestników proszony jest o podpisanie się imieniem i nazwiskiem (w celu weryfikacji)
    –> instrukcja:
    https://support.zoom.us/hc/pl/articles/201363203-Dostosowywanie-profilu)*
    lub

    –> (już po kliknięciu w link i dołączeniu do spotkania): kliknięcie w zakładkę "Uczestnicy", następnie kliknięcie prawym przyciskiem myszy w swoją nazwę użytkownika i kliknięcie "zmień nazwę"*

    *W przypadku gdy nie ma podanego imienia i nazwiska uczestnik w prywatnej wiadomości zostanie proszony o przedstawienie się :)

 

 

KONTAKT

Kaja Bernasińska

e-mail: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl

 

 


 

 

Newsletter