Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Kalendarium

Elastyczność zgodności i co jeśli…?
Data rozpoczęcia:
2021-05-19
Data zakończenia:
2021-05-20
Organizator:
Mettler Toledo Sp. z o.o.
Miejsce
Online

Elastyczność zgodności i co jeśli…?

Obsługa ryzyk i błędów w dokumentacji farmaceutycznej

Postępowanie z ryzykiem i błędami w dokumentacji farmaceutycznej - powinny istnieć procedury zapewniające zgodność. Koncentrując się na integralności danych, organy regulacyjne nieustannie popychają przemysł farmaceutyczny w kierunku zapisów elektronicznych. Liczba listów ostrzegawczych FDA z cytatami dotyczącymi naruszeń integralności danych pokazuje, że nie każda firma farmaceutyczna interpretuje zasady poprawnie i przy akceptowalnej polityce zarządzania ryzykiem.

Konserwatywne praktyki mogą przeoczyć dynamikę przepisów i mogą zakończyć się niekompletnością tylko dlatego, że interpretacja przepisów ewoluowała.

Czas trwania: ok. 50 minut

Część pierwsza: (Handle Risks and Errors in Pharma Records, Get Some Guidance (mt.com))

  • 19.05.2021, 9:00 AM [angielski]
  • 19.05.2021 17:00 [angielski]
  • 25.11.2021, 9:00 AM [angielski]
  • 25.11.2021 17:00 [angielski]

Godziny otwarcia z analizy lokalnej. Twój lokalny czas do 11:14:47 GMT + 0100 (czas środkowoeuropejski standardowy).

Część druga: (The Flexibility of Compliance and What If …? Part 2/2 - METTLER TOLEDO (mt.com))

  • 20.05.2021 9:00 AM [angielski]
  • 20.05.2021 17:00 [angielski]
  • 26.11.2021, 9:00 AM [angielski]
  • 26.11.2021 17:00 [angielski]
Newsletter