Elastyczność zgodności i co jeśli…?
Obsługa ryzyk i błędów w dokumentacji farmaceutycznej
Postępowanie z ryzykiem i błędami w dokumentacji farmaceutycznej - powinny istnieć procedury zapewniające zgodność. Koncentrując się na integralności danych, organy regulacyjne nieustannie popychają przemysł farmaceutyczny w kierunku zapisów elektronicznych. Liczba listów ostrzegawczych FDA z cytatami dotyczącymi naruszeń integralności danych pokazuje, że nie każda firma farmaceutyczna interpretuje zasady poprawnie i przy akceptowalnej polityce zarządzania ryzykiem.
Konserwatywne praktyki mogą przeoczyć dynamikę przepisów i mogą zakończyć się niekompletnością tylko dlatego, że interpretacja przepisów ewoluowała.
Czas trwania: ok. 50 minut
Część pierwsza: (Handle Risks and Errors in Pharma Records, Get Some Guidance (mt.com))
Godziny otwarcia z analizy lokalnej. Twój lokalny czas do 11:14:47 GMT + 0100 (czas środkowoeuropejski standardowy).
Część druga: (The Flexibility of Compliance and What If …? Part 2/2 - METTLER TOLEDO (mt.com))