Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopusz

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że Komisja Europejska przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 podawanej w pojedynczej dawce, opracowanej przez Janssen, aby zapobiec infekcji COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Warunkowe dopuszczenie do obrotu jest zgodne z pozytywną opinią Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków i obowiązuje we wszystkich 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie.

Redakcja portalu, 12.03.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, janssen, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, johnson & johnson, szczepionka na covid-19, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Jans

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że firma Janssen-Cilag International N.V. złożyła warunkowy wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (cMAA) kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciwko COVID-19. Wniosek opiera się na kluczowych wynikach dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa badań klinicznych fazy III ENSEMBLE. [I]

Redakcja portalu, 17.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, europejska agencja leków, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka na covid-19

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Pfizer Inc. i BioNTech SE ogłosiły 21 grudnia, że Komisja Europejska udzieliła spółkom warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. Conditional marketing authorization – CMA) szczepionki COMIRNATY™ (znanej również jako BNT162b2) do czynnego uodporniania u osób w wieku 16 lat i starszych, w celu zapobiegania występowania COVID-19. Decyzja została podjęta po pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie dopuszczenia szczepionki, wydanej w poniedziałek. KE warunkowo dopuściła szczepionkę do obrotu, kierując się potrzebami zdrowia publicznego, aby pomóc w walce z pandemią COVID-19. Dopuszczenie warunkowe obowiązuje we wszystkich 27 państwach UE.

Redakcja portalu, 23.12.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, mrna, BNT162b2, COMIRNATY

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u choryc

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Firma Roche ogłosiła, że Komisja Europejska wydała decyzję o warunkowym pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu leku polatuzumab wedotyny, stosowanego w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL z nawrotem choroby lub opornością na wcześniej zastosowane leczenie), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.

Redakcja portalu, 02.02.2020, Tagi: komisja europejska, chłoniak nieziarniczy, fda, zatwierdzenie leku, roche, leczenie skojarzone, polatuzumab wedotyny, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, chłoniak rozlany z dużych komórek B

<Kwiecień 2021>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29	30 Optymalizacja eksperymentu laboratoryjnego poprzez transformację cyfrową. 2021-03-30 do 2021-03-30	31	1 WYKUP DOSTĘP \| Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD) 2021-04-01 do 2021-06-30 WYKUP DOSTĘP \| Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD) 2021-04-01 do 2021-09-30 WYKUP DOSTĘP \| Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD) 2021-04-01 do 2021-09-30	2	3	4
5	6	7	8	9 Oprogramowanie iControl i stacje do syntez 2021-04-09 do 2021-04-09	10	11
12	13	14 SZKOLENIE ONLINE \| Wyroby medyczne – od podstaw po przygotowanie do nadchodzących zmian (MDR i projekt nowej polskiej ustawy) 2021-04-14 do 2021-04-14	15 VI Ogólnopolska Konferencja Nauk o Życiu BioOpen 2021-04-15 do 2021-04-16	16 Digitalizacja i zalety oprogramowania iC Data Center 2021-04-16 do 2021-04-16	17	18
19 SZKOLENIE ONLINE \| Praktyczne aspekty pracy w pomieszczeniach clean room – wymagania normy ISO 14644 w odniesieniu do projektowania oraz obsługi stref kontrolowanych 2021-04-19 do 2021-04-19	20 NutraFood Poland 2021-04-20 do 2021-04-22	21 Konferencja COPM2021: Onkologia obliczeniowa i spersonalizowana medycyna – TU i TERAZ! 2021-04-21 do 2021-04-21 Debata „Szlachetne Zdrowie” 2021-04-21 do 2021-04-21 Akademickie Targi Pracy 2021-04-21 do 2021-04-21	22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Wprowadzenie kosmetyków do obrotu na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) – wymagania prawne 2021-04-23 do 2021-04-23	24	25 Konferencja online LNE ONE DAY: Oblicza trądziku 2021-04-25 do 2021-04-25
26 SZKOLENIE ONLINE \| Reklamacje kosmetyków w sieciach handlowych oraz przykłady najczęstszych błędów technologicznych 2021-04-26 do 2021-04-26	27 Podstawy oznaczania wilgotności 2021-04-27 do 2021-04-27	28	29	30 Omówienie modułu „Chemicals" w oprogramowaniu iControl 2021-04-30 do 2021-04-30	1	2

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2020

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2020

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2020 Oddajemy w Państwa ręce najnowszy numer kwartalnika Biotechnologia.pl Życzymy miłej lektury! Redakcja Biotechnologia.pl W najnowszym...