Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopusz

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że Komisja Europejska przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 podawanej w pojedynczej dawce, opracowanej przez Janssen, aby zapobiec infekcji COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Warunkowe dopuszczenie do obrotu jest zgodne z pozytywną opinią Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków i obowiązuje we wszystkich 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie.

Redakcja portalu, 12.03.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, janssen, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, johnson & johnson, szczepionka na covid-19, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Jans

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że firma Janssen-Cilag International N.V. złożyła warunkowy wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (cMAA) kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciwko COVID-19. Wniosek opiera się na kluczowych wynikach dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa badań klinicznych fazy III ENSEMBLE. [I]

Redakcja portalu, 17.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, europejska agencja leków, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka na covid-19

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Pfizer Inc. i BioNTech SE ogłosiły 21 grudnia, że Komisja Europejska udzieliła spółkom warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. Conditional marketing authorization – CMA) szczepionki COMIRNATY™ (znanej również jako BNT162b2) do czynnego uodporniania u osób w wieku 16 lat i starszych, w celu zapobiegania występowania COVID-19. Decyzja została podjęta po pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie dopuszczenia szczepionki, wydanej w poniedziałek. KE warunkowo dopuściła szczepionkę do obrotu, kierując się potrzebami zdrowia publicznego, aby pomóc w walce z pandemią COVID-19. Dopuszczenie warunkowe obowiązuje we wszystkich 27 państwach UE.

Redakcja portalu, 23.12.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, mrna, BNT162b2, COMIRNATY

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u choryc

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Firma Roche ogłosiła, że Komisja Europejska wydała decyzję o warunkowym pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu leku polatuzumab wedotyny, stosowanego w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL z nawrotem choroby lub opornością na wcześniej zastosowane leczenie), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.

Redakcja portalu, 02.02.2020, Tagi: komisja europejska, chłoniak nieziarniczy, fda, zatwierdzenie leku, roche, leczenie skojarzone, polatuzumab wedotyny, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, chłoniak rozlany z dużych komórek B

<Czerwiec 2021>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 Praktyka pomiaru gęstości w farmacji 2021-05-31 do 2021-05-31 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – specyfika i recepturowanie 2021-05-31 do 2021-05-31	1	2 SZKOLENIE ONLINE \| System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych zgodny z Normą PN-EN ISO13485 2021-06-02 do 2021-06-02	3	4 4th Central European Biomedical Congress (CEBC) 2021-06-04 do 2021-06-08	5	6
7 4th Central European Biomedical Congress (CEBC) 2021-06-07 do 2021-06-09	8 X Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Chemii Gospodarczej 2021-06-08 do 2021-06-08	9 Packaging [R]evolution 2021-06-09 do 2021-06-09	10	11	12	13
14 SZKOLENIE ONLINE \| Naturalność, vege, recykling etc – nowe trendy w deklaracjach marketingowych kosmetyków 2021-06-14 do 2021-06-14	15	16 EUROBIOTECH Online 2021 2021-06-16 do 2021-06-16 VIII KONGRES POLSKA CHEMIA 2021 2021-06-16 do 2021-06-16	17 Beauty Innovations 2021 ONLINE 2021-06-17 do 2021-06-18	18 Inteligentne rozwiązania ważenia dla Przemysłu 4.0 2021-06-18 do 2021-06-18	19 GENialne terapie 2021-06-19 do 2021-06-19	20 LNE ONE DAY 2021-06-20 do 2021-06-20
21	22	23	24 ChemBiotIC – Chemistry & Biotechnology International Conference 2021-06-24 do 2021-06-25	25	26	27
28 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie produktów kosmetycznych – współpraca z Safety Assessorem 2021-06-28 do 2021-06-28 Podstawy prawidłowego ważenia 2021-06-28 do 2021-06-28	29 PHARM Connect Congress 2021 2021-06-29 do 2021-06-30	30	1	2 DLA FIRM \| ONLINE \| Wymagania higieniczne obowiązujące na obszarach produkcyjnych – dedykowane dla pracowników produkcyjnych 2021-07-02 do 2021-07-02	3	4

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl – pobierz bezpłatnie

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl – pobierz bezpłatnie

Kliknij i pobierz bezpłatny E-BIULETYN kwartalnika Biotechnologia.pl