Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Mabion sukcesywnie rozszerza zakres prac w ramach umowy produkcyjnej z Novavax

Mabion sukcesywnie rozszerza zakres prac w ramach umowy produkcyjnej z Novavax

23 listopada 2022 r. spółka Mabion podpisała z Novavax kolejne rozszerzenie zakresu usług umowy produkcyjnej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #9 („SOW#9”, z ang. Statement of Work). Mabion od czasu zawarcia rekordowego kontraktu produkcyjnego z firmą Novavax o wartości 372 mln dol. sukcesywnie rozszerzał zakres prac kontraktowych. Kolejny, dziewiąty SOW, jest efektem wysokich kompetencji Mabionu w zakresie produkcji i analityki.

Redakcja portalu, 24.11.2022, Tagi: pandemia, mabion, spektrometria mas, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, analityka, mapowanie peptydowe, SOW

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Novavax, firma biotechnologiczna, która zajmuje się opracowywaniem i komercjalizacją szczepionek nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym, ogłosiła w miniony piątek pozytywne wyniki badania klinicznego fazy I/II kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie (ang. COVID-19-Influenza Combination, CIC). Dane wykazały zdolność szczepionki CIC do generowania odpowiedzi immunologicznej, w tym zarówno przeciwciał, jak i wielofunkcyjnych komórek T CD4+ (limfocytów, które pomagają koordynować odpowiedź immunologiczną) przeciwko SARS-CoV-2 oraz homologicznym i heterologicznym szczepom grypy. CIC łączy szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) i jej czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 24.10.2022, Tagi: badania kliniczne, grypa, pandemia, szczepionka przeciwko grypie, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, szczepionka skojarzona, CIC

Bio-Tech Talk #28 – Historia sukcesu polskiej technologii mRNA I Prof. Jacek Jemielity

Bio-Tech Talk #28 – Historia sukcesu polskiej technologii mRNA I Prof. Jacek Jemielity

Jeśli chodzi o badania nad chemicznie modyfikowanym mRNA, prof. Jacek Jemielity to niekwestionowany autorytet. Tą technologią zajmował się długo przed tym, zanim znalazła się na ustach całego świata. Jak doszło do komercjalizacji polskiego wynalazku firmie BioNTech, jaka była jego geneza i czy istnieje jakikolwiek sufit dla tej technologii?

Adam Zalewski, 14.10.2022, Tagi: innowacje, komercjalizacja, nauka w polsce, transfer technologii, biotechnologia w Polsce, nowe technologie, pfizer, bio-tech media, uniwersytet warszawski, Jacek Jemielity, biontech, mrna, bio-tech live, szczepionka przeciwko covid-19, szczepionki przeciwnowotworowe, explorna therapeutics

Mabion i Novavax przedłużają i rozszerzają zakres umowy na produkcję antygenu białkowego do

Mabion i Novavax przedłużają i rozszerzają zakres umowy na produkcję antygenu białkowego do szczepionki przeciw COVID-19

Mabion zawarł z Novavax aneksy do realizowanej umowy o wartości 372 mln USD na kontraktowe wytwarzanie antygenu szczepionki Nuvaxovid przeciw COVID-19, które przedłużają czas trwania umowy do końca 2026 r. W zawartych aneksach określone zostały także nowe warunki współpracy, zgodnie z którymi obok płatności za produkcję przez Mabion kolejnych serii antygenu zagwarantowane zostały również płatności z tytułu rezerwacji mocy produkcyjnych zakładu Mabionu. Mabion i Novavax planują rozszerzenie wytwarzania antygenu także o wariant Omikron oraz kolejne zlecone prace kontraktowe.

Redakcja portalu, 23.09.2022, Tagi: pandemia, mabion, współpraca międzynarodowa, cdmo, koronawirus, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, antygen szczepionkowy, omikron, nuvaxovid

Prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska: „Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego aż 11 razy większe

Prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska: „Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego aż 11 razy większe po COVID-19 niż po szczepieniu”

Zapalenie mięśnia sercowego może być powikłaniem po szczepieniu przeciwko COVID-19, jednak zdarza się to bardzo rzadko, na co zwracało uwagę m.in. Centrum Prewencji i Kontroli Chorób (CDC) w Atlancie w USA. Na ogół jest ono spowodowane infekcją wirusową, np. przez wirusa grypy. Patogen taki atakuje ściany mięśnia sercowego i może powodować chwilowe lub trwałe jego uszkodzenie. Objawia się to osłabieniem siły skurczu mięśnia sercowego lub zaburzeniem jego stymulacji elektrycznej.

Redakcja portalu, 29.08.2022, Tagi: pandemia, zapalenie mięśnia sercowego, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, powikłania COVID-19, szczepionka przeciwko covid-19

Mabion po raz kolejny rozszerza współpracę z Novavax

Mabion po raz kolejny rozszerza współpracę z Novavax

Mabion będzie przeprowadzał badania stabilności produktów pośrednich oraz substancji wytwarzanych i wykorzystywanych w procesie wytwarzania substancji czynnej SARS-CoV-2 rS, stanowiącej element składowy szczepionki Nuvaxovid. To już kolejne rozszerzenie zakresu współpracy z amerykańskim partnerem. W maju tego roku spółka podpisała rozszerzenie umowy na usługę realizowania testów jakościowych, będących jedną z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego.

Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: pandemia, mabion, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, nuvaxovid, SARS-CoV-2 rS

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Moderna ogłosiła wczoraj nowe dane kliniczne dotyczące kandydata na dwuwalentną szczepionkę przypominającą przeciw COVID-19 obejmującą wariant Omikron (mRNA-1273.214), będącego połączeniem szczepionki mRNA-1273 (Spikevax) i kandydata na szczepionkę przeciwko wariantowi Omikron.

Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: badania kliniczne, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, dawka przypominająca, omikron, mRNA-1273.214, dwuwalentna szczepionka przypominająca

Mabion z kolejnym zleceniem od Novavax na analitykę szczepionki Nuvaxovid na kwotę do 1,8 m

Mabion z kolejnym zleceniem od Novavax na analitykę szczepionki Nuvaxovid na kwotę do 1,8 mln USD w skali rocznej

Mabion będzie przeprowadzał testy jakościowe, które są jednymi z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego w postaci szczepionki Nuvaxovid w standardzie GMP (ang. Good Manufacturing Practice). Łączna wartość zlecenia, podpisanego 27 maja br. i poszerzającego zakres zawartej w październiku 2021 r. umowy na produkcję komercyjną, może wynieść nawet ponad 7 mln USD. Próbki ze szczepionek do analiz będą pochodziły z różnych zakładów produkcyjnych zakontraktowanych przez Novavax. To już kolejne rozszerzenie zakresu współpracy z amerykańskim partnerem. W styczniu tego roku spółka podpisała umowy na usługę analityki kontraktowej w zakresie kontroli jakości produktu oraz produkcję w środowisku GMP banków komórkowych.

Redakcja portalu, 30.05.2022, Tagi: pandemia, mabion, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, nuvaxovid, analityka

Ryzyko reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki przeciw COVID-19 – analiza danych

Ryzyko reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki przeciw COVID-19 – analiza danych

Od początku pandemii COVID-19 zarejestrowano ponad 495 mln przypadków zachorowań na całym świecie, a liczba zgonów wynikających z zakażenia przekroczyła 6 mln. Wzmożone prace nad szczepionką zmniejszającą ryzyko ciężkiego przebiegu choroby umożliwiły wprowadzenie na polski rynek preparatów: Comirnaty (BNT162b2 firmy Pfizer i BioNTech), Spikevax (mRNA 1273 firmy Moderna), Vaxzevria (ChAdOx1 nCoV-19 firmy AstraZeneca), Ad26.COV.2-S (Vaccine Janssen) oraz Nuvaxovid (NVX-CoV2373 firmy Novavax). Wraz z rozpoczęciem globalnej akcji szczepień pojawiły się jednak informacje o poważnych reakcjach alergicznych wywołanych podawanymi preparatami.

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata n

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron

Moderna ogłosiła w zeszłym tygodniu, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi badania klinicznego fazy II nad kandydatem na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.214). Preparat ten jest połączeniem kandydata na dawkę przypominającą swoistą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529) i szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna (mRNA-1273)

Redakcja portalu, 21.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, omikron

Moonshot: opowieść o dokonywaniu niemożliwego

Moonshot: opowieść o dokonywaniu niemożliwego

W Polsce, dzień po premierze w USA, ukazuje się książka „Moonshot”. Jej autorem jest prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer doktor Albert Bourla. „Moonshot” to jego osobista opowieść o niesamowitym wyścigu z czasem, który towarzyszył opracowaniu i produkcji szczepionki mRNA przeciw COVID-19. Książka CEO Pfizera trafi na półki polskich księgarń nakładem wydawnictwa Insignis w przekładzie Urszuli Gardner.

Redakcja portalu, 07.03.2022, Tagi: pandemia, pfizer, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, biontech, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, Albert Bourla, comirnaty, zapowiedź książki, Moonshot

MZ dopuszcza do stosowania szczepionkę Novavax

MZ dopuszcza do stosowania szczepionkę Novavax

Minister Zdrowia, mając na uwadze zalecenia Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 21 lutego 2022 r., przygotowane w oparciu o decyzję Komisji Europejskiej dot. warunkowego dopuszczenia produktu do obrotu, po naukowej ocenie Europejskiej Agencji Leków, gdzie oceniano m.in. wyniki klinicznych badań bezpieczeństwa i skuteczności prowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Meksyku (badanie Prevent-19) oraz w Wielkiej Brytanii, a także zaleceń eksperckich stosowania szczepionki Nuvaxovid WHO i australijskiego Zespołu ds. Szczepień ATAGI (Australian Technical Advisory Group on Immunisation) informuje, że szczepionka Nuvaxovid (dawka 0,5 ml) będzie stosowana od dnia 1 marca 2022 r. [1] u osób w wieku ≥18 lat w Narodowym Programie Szczepień:

Redakcja portalu, 01.03.2022, Tagi: ministerstwo zdrowia, pandemia, mabion, szczepienia ochronne, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, narodowy program szczepień, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, Nuvaxovid

Opublikowano dane dot. trwałości odpowiedzi immunologicznej względem wariantu Omikron po 6

Opublikowano dane dot. trwałości odpowiedzi immunologicznej względem wariantu Omikron po 6 miesiącach od przyjęcia dawki przypominającej szczepionki Moderny

Moderna zapowiedziała publikację w „The New England Journal of Medicine” danych dot. poziomu przeciwciał neutralizujących wariant Omikron po sześciu miesiącach od podania dawki przypominającej – jego neutralizacja zmniejszyła się 6,3 razy w porównaniu do mian szczytowych obserwowanych w 29. dniu po podaniu boostera, ale poziomy przeciwciał były wykrywalne u wszystkich uczestników badania. Miana przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron spadały szybciej niż miana uzyskane dla pierwotnego szczepu wirusa (D614G), które w tym samym okresie zmniejszyły się 2,3-krotnie.

Redakcja portalu, 04.02.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, publikacja naukowa, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, omikron

Mabion i Novavax poszerzają zakres współpracy o dodatkowe, kluczowe elementy procesu wytwar

Mabion i Novavax poszerzają zakres współpracy o dodatkowe, kluczowe elementy procesu wytwarzania szczepionki przeciw COVID-19

Mabion uzgodnił z amerykańskim partnerem dwa dodatkowe obszary zleceń, które poszerzają zakres współpracy, ustalony w umowach zawartych z Novavax w marcu oraz październiku 2021 r. Nowo zlecone Mabionowi prace obejmują: usługę produkcji w środowisku GMP banków komórkowych, które będą wykorzystywane jako kluczowy materiał biologiczny, stanowiący bazę do wytwarzania antygenu szczepionkowego produktu Nuvaxovid w zakładzie Mabionu, a także w innych zakładach współpracujących z Novavax oraz świadczone długoterminowo, w okresie obowiązywania umowy produkcyjnej, tj. w latach 2022-2025, dodatkowe usługi analityki kontraktowej w zakresie kontroli jakości produktu.

Redakcja portalu, 19.01.2022, Tagi: pandemia, mabion, produkcja kontraktowa, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, antygen szczepionkowy, Nuvaxovid

Szczepionki oparte na inaktywowanych wirusach nieskuteczne wobec wariantu Omikron

Szczepionki oparte na inaktywowanych wirusach nieskuteczne wobec wariantu Omikron

Preparatem Sinovac (CoronaVac), potocznie nazywanym „chińską szczepionką”, zostało zaszczepionych przeciwko COVID-19 najwięcej ludzi na świecie. Niestety nowe dane naukowe wskazują, że nie jest on skuteczny wobec wariantu Omikron. Również inne powszechnie stosowane w Azji szczepionki oparte na inaktywowanych cząsteczkach wirusa nie zapewniają wystarczającej ochrony przed nowym wariantem SARS-CoV-2.

Sara Janowska, 18.01.2022, Tagi: pandemia, booster, szczepienia ochronne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, mrna, coronavac, Sinovac, szczepionka przeciwko covid-19, omikron, szczepionki inaktywowane, Sinopharm

Mabion wyprodukował pierwszą pełną serię antygenu do szczepionki przeciw COVID-19

Mabion wyprodukował pierwszą pełną serię antygenu do szczepionki przeciw COVID-19

Mabion w ramach realizacji umowy z Novavax zawartej 8 października br. z sukcesem i planowo wytworzył dla amerykańskiego partnera pierwszą pełną serię antygenu białkowego. Produkcja tej serii składnika szczepionki była poprzedzona kilkukrotnym jego pozyskaniem w ramach procesów objętych pierwszą umową z Novavax, podpisaną w marcu br. Dzięki temu w powtarzalny sposób osiągnięta została pożądana wysoka jakość produktu, która została potwierdzona testami realizowanymi w laboratoriach spółki, a także krzyżowo potwierdzona w laboratoriach pracujących dla Novavax, zlokalizowanych w Stanach Zjednoczonych oraz Europie.

Redakcja portalu, 24.12.2021, Tagi: pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, antygen szczepionkowy

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax z rekomendacją EMA

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax z rekomendacją EMA

Białkowa szczepionka przeciw wirusowi SARS-CoV-2 amerykańskiej firmy Novavax, pod nazwą Nuvaxovid, została pozytywnie zarekomendowana do stosowania przez Europejską Agencję Leków (EMA) i uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Rekomendacja EMA podkreśla znaczenie umowy podpisanej w październiku br. o długoterminowej współpracy pomiędzy spółką Mabion a Novavax.

Redakcja portalu, 20.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, ema, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, rekomendacja szczepionki, novavax, antygen szczepionkowy, szczepionki białkowe

Warianty koronawirusa łączą się z komórkami za pomocą „rzepów” – odkrycie polsko-belgijskie

Warianty koronawirusa łączą się z komórkami za pomocą „rzepów” – odkrycie polsko-belgijskiego zespołu naukowego

Mechanizm adaptacyjny w wariantach SARS-CoV-2, który zwiększa przyczepność wirusa do komórek, opisał w „Nature Communications” polsko-belgijski zespół naukowców. Wiązania między oryginalnym wirusem a komórkami porównują oni do zatrzasków, a połączenia jego wariantów z komórkami do rzepów. Zbadał je zespół z udziałem naukowców z m.in. Instytutu Podstawowych Problemów Techniki PAN.

Redakcja portalu, 05.12.2021, Tagi: nauka w polsce, pandemia, polska akademia nauk, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, publikacja naukowa, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, Adolfo Poma Bernaola

Pozytywna opinia EMA dla szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat

Pozytywna opinia EMA dla szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił rozszerzenie wskazania dla szczepionki COVID-19 Comirnaty o stosowanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Szczepionka, opracowana przez BioNTech i Pfizer, została już zatwierdzona do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. U dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka preparatu będzie niższa niż u osób w wieku 12 lat i starszych (10 µg w porównaniu z 30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się go w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie ramienia w odstępie trzech tygodni.

Adam Zalewski, 25.11.2021, Tagi: pandemia, pfizer, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, biontech, szczepionka przeciwko covid-19, comirnaty

U kogo wykryto gen ciężkiego przebiegu COVID-19?

U kogo wykryto gen ciężkiego przebiegu COVID-19?

Gen LZTFL1, podwajający ryzyko niewydolności płucnej i zgonu wskutek zachorowania na COVID-19, wykryto u 60 proc. mieszkańców Azji Południowej – podało BBC, powołując się na wyniki badań naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego.

Redakcja portalu, 05.11.2021, Tagi: genetyka, pandemia, badania naukowe, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, uniwersytet oksfordzki, szczepionka przeciwko covid-19, gen LZTFL1, gen ciężkiego przebiegu COVID-19

<Styczeń 2023>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
26	27	28	29	30	31 WYKUP DOSTĘP \| Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD) 2022-12-31 do 2023-12-31 WYKUP DOSTĘP \| Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD) 2022-12-31 do 2023-12-31 WYKUP DOSTĘP \| Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD) 2022-12-31 do 2023-12-31 WYKUP DOSTĘP \| Reklamacje w sieciach handlowych i najczęściej popełniane błędy technologiczne (VOD) 2022-12-31 do 2023-12-31 WYKUP DOSTĘP \| Jak wprowadzić kosmetyk na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) VOD 2022-12-31 do 2023-12-31 SZKOLENIA INDYWIDUALNE Z ACC CHEMICALS \| ONLINE lub STACJONARNE 2022-12-31 do 2022-12-31	1
2	3	4	5	6	7	8
9	10	11	12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25 WEBINAR \| Marka a budowanie przewagi konkurencyjnej 2023-01-25 do 2023-01-25 Konferencja naukowa „Płuca, serce i stawy” 2023-01-25 do 2023-01-27	26 SZKOLENIE ONLINE \| Jak wprowadzić kosmetyk na rynek? 2023-01-26 do 2023-01-26	27 SZKOLENIE ONLINE \| Wprowadzanie kosmetyków na rynek Wielkiej Brytanii – krok po kroku 2023-01-27 do 2023-01-27	28	29
30 Webinar \| Produkty konopne w kosmetykach, żywności i suplementach diety 2023-01-30 do 2023-01-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Zagrożenia mikrobiologiczne w produkcji kosmetyków’ 2023-01-31 do 2023-01-31	1	2	3	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2022

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2022

pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl