Informacje

Prof. Krzysztof Giannopoulos: „Leczenie chłoniaków zgodnie ze standardami przypomina pogoń za uciekającym królikiem”

Dlaczego właśnie wrzesień to tak ważny miesiąc dla edukacji o nowotworach krwi? Czy rosnącą liczbę pacjentów diagnozowanych w kierunku chorób hematologicznych należy odbierać jako negatywne czy pozytywne zjawisko? I w jaki sposób stosowanie nowych standardów w leczeniu może przynieść oszczędności systemowi ochrony zdrowia? O to w trakcie Forum Ekonomicznego w Karpaczu zapytano prof. dr. hab. Krzysztofa Giannopoulosa, kierownika Zakładu Hematologii Doświadczalnej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie i prezesa Stowarzyszenia Hematologia Nowej Generacji.

Redakcja portalu, 13.09.2023, Tagi: choroby rzadkie, nowotwory krwi, chłoniak, pediatria, ostra białaczka szpikowa, hematoonkologia, polatuzumab wedotyny, chłoniak rozlany z dużych komórek B, nowotwory u dzieci, immunochemioterapia

Ryvu Therapeutics podpisuje z ABM umowę dofinansowania o wartości 62,3 mln zł dot. przeprowadzenia badania klinicznego fazy II RVU120 w terapii skojarzonej

Ryvu Therapeutics S.A. podpisała z Agencją Badań Medycznych (ABM) umowę o dofinansowanie projektu obejmującego przeprowadzenie badania RIVER-81. Celem projektu jest rozwój nowej strategii leczenia ostrej białaczki szpikowej (z ang. Acute Myeloid Leukemia, AML) poprzez przeprowadzenie badania klinicznego RIVER-81, tj. wieloośrodkowego, otwartego badania fazy II, oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność RVU120 w terapii skojarzonej z wenetoklaksem w leczeniu pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie formą AML, u których nie powiodła się wcześniejsza terapia wenetoklaksem i środkiem hypometylującym. Wartość dofinansowania wyniesie do ok. 62,3 mln zł, natomiast całkowita wartość projektu netto – do ok. 132,5 mln zł.

Redakcja portalu, 04.08.2023, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, ostra białaczka szpikowa, terapie skojarzone, wenetoklaks, agencja badań medycznych, rvu120, ryvu therapeutics, RIVER-81

Dążenie do personalizowanej terapii i lepszych wyników pacjentów – badania kliniczne w walce z nowotworami krwi

28 maja obchodziliśmy Światowy Dzień Walki z Nowotworami Krwi. W Polsce, według Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, na nowotwory krwi choruje ok. 150 tys. osób, w tym rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tys. nowych przypadków. Mimo postępujących metod diagnostyki i leczenia, w ciągu ostatnich 30 lat zachorowalność wzrosła dwukrotnie, a na czele chorujących są osoby w przedziale wiekowym 50-79 lat. Walka z nowotworami krwi wymaga kompleksowego podejścia, które obejmuje zarówno badania naukowe, jak i wsparcie dla pacjentów oraz szerzenie wiedzy na temat profilaktyki i wczesnego wykrywania tych chorób.

Redakcja portalu, 30.05.2023, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nauka w polsce, nowotwory krwi, terapia personalizowana, chłoniak Hodgkina, ostra białaczka szpikowa, hematologia, nowotwory hematologiczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, chłoniaki limfoblastyczne

Eksperci podsumowują polskie osiągnięcia i wyzwania w dziedzinie hematoonkologii

Stowarzyszenie Hematologia Nowej Generacji w eksperckim gronie omówiło osiągnięcia i wyzwania w dziedzinie hematoonkologii. Zdaniem zaproszonych specjalistów jedynie szybka i precyzyjna diagnostyka jest kluczem do sukcesu w leczeniu hematologicznym. Poniżej dowiecie się, co dokładnie przez to rozumieją.

Redakcja portalu, 13.10.2021, Tagi: terapia celowana, terapia komórkowa, białaczka, immunoterapia, algorytm, diagnostyka nowotworów, nowotwory krwi, sztuczna inteligencja, onkologia dziecięca, immunoonkologia, ostra białaczka szpikowa, hematologia, car-t, sztuczna inteligencja w medycynie, hematoonkologia, morfologia, Stowarzyszenie Hematologia Nowej Generacji

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. poinformował właśnie o uzyskaniu zgody od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego (ang. partial clinical hold) fazy Ib eskalacji dawki RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. O częściowym zawieszeniu badania klinicznego spółka donosiła 8 kwietnia 2021 r.

Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. ogłosiło publikację on-line posterów oraz prezentacji ustnej demonstrujących aktywność kliniczną oraz przedkliniczną selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 RVU120 (SEL120) i dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3 SEL24 (MEN1703), rozwijanego na mocy wyłącznej licencji przez Grupę Menarini, podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA).

Redakcja portalu, 16.06.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel120, Ryvu Therapeutics, rvu120, zespół mielodysplastyczny, EHA

Ryvu Therapeutics informuje o częściowym zawieszeniu badania klinicznego

Ryvu Therapeutics podała wczoraj wieczorem informację o decyzji amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA), dotyczącą częściowego wstrzymania (ang. partial clinical hold) badania klinicznego fazy Ib RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. Pacjenci aktualnie leczeni RVU120 w ramach badania klinicznego mogą kontynuować terapię, natomiast nowi pacjenci nie będą włączani do badania do momentu, gdy FDA nie zniesie częściowego zawieszenia badania.

Redakcja portalu, 09.04.2021, Tagi: badanie kliniczne, działanie niepożądane, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, Ryvu Therapeutics, częściowe wstrzymanie badania, rvu120, zespół mielodysplastyczny, zapalenie trzustki, śmierć w badaniach

SEL24/MEN1703 podane pierwszemu pacjentowi w Europie w ramach II fazy badań klinicznych

Ryvu Therapeutics S.A. poinformowało o podaniu SEL24/MEN1703 pierwszemu pacjentowi w europejskim ośrodku klinicznym, w ramach trwającego badania klinicznego fazy II DIAMOND-01 (CLI24-001; NCT03008187) prowadzonego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukemia, AML). SEL24/MEN1703 jest pierwszym w swojej klasie (ang. „first-in-class”), doustnym, dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3, o potencjalnym zastosowaniu jako monoterapia w leczeniu AML.

Redakcja portalu, 16.09.2020, Tagi: badanie kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel24, MEN1703, DIAMOND-01

Odkryto główny gen groźnej białaczki

Naukowcy z Uniwersytetu w Lund wykryli kluczowy gen, który prowadzi do powstawania ostrej białaczki szpikowej. Odkrycie może w dalszej perspektywie doprowadzić do powstania nowych leków.

Redakcja portalu, 08.06.2020, Tagi: komórki macierzyste, crispr, ostra białaczka szpikowa, CXCR4, CXCL12, gen białaczki

Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA

Ryvu Therapeutics S.A. otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informacje, że cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 jest rozwijanym samodzielnie, pierwszym w swojej klasie, małocząsteczkowym inhibitorem CDK8, wykazującym potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. AML – acute myeloid leukemia).

Redakcja portalu, 30.03.2020, Tagi: choroby rzadkie, lek sierocy, ostra białaczka szpikowa, sel120, Ryvu Therapeutics

Zakończenie z sukcesem fazy I badania klinicznego z zastosowaniem SEL24/MEN1703

Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie donosi, iż w dniu 5 marca 2020 r. uzyskał od spółki Berlin-Chemie należącej do Grupy Menarini, będącej wyłącznym sponsorem badania klinicznego SEL24/MEN1703 na mocy globalnej umowy licencyjnej zawartej pomiędzy spółkami w dniu 28 marca 2017 r., informację o zakończeniu sukcesem fazy I badania klinicznego typu first-in-human z zastosowaniem SEL24/MEN1703 – doustnego, dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Redakcja portalu, 09.03.2020, Tagi: badanie kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel24, Ryvu Therapeutics

Dynamiczne postępy projektów badawczo-rozwojowych i międzynarodowa aktywność Ryvu Therapeutics w 2019 r.

Ryvu Therapeutics S.A., firma biotechnologiczna działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, osiąga kolejne postępy w swoich innowacyjnych projektach.

Redakcja portalu, 10.11.2019, Tagi: badania i rozwój, ostra białaczka szpikowa, sel120, Ryvu Therapeutics

Selvita podała SEL120 pierwszemu pacjentowi

Selvita poinformowała o podaniu SEL120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukemia, AML) oraz zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (ang. high-risk myelodysplastic syndrome, HR-MDS). Badanie będzie przeprowadzone w kilku renomowanych ośrodkach onkologicznych na terenie Stanów Zjednoczonych, a jego celem jest ustalenie profilu bezpieczeństwa związku oraz rekomendowanej dawki do dalszych etapów rozwoju klinicznego, a także wstępna ocena skuteczności przeciwnowotworowej.

Redakcja portalu, 09.09.2019, Tagi: badania kliniczne, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120

Selvita ze zgodą FDA na rozpoczęcie badań klinicznych SEL120

Selvita otrzymała od amerykańskiego regulatora (U.S. Food and Drug Administration, FDA) zgodę na rozpoczęcie fazy I badań klinicznych na terenie amerykańskich ośrodków medycznych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową (AML) oraz zespół mielodyplastyczny (MDS). Podanie leku pierwszemu pacjentowi planowane jest nie później niż w III kw. br.

Redakcja portalu, 27.03.2019, Tagi: badania kliniczne, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120, AML

Selvita ogłasza prezentację wyników z projektu SEL120 podczas 60. American Society of Hematology Annual Meeting

Selvita S.A., jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, zapowiada prezentację najnowszych wyników projektu SEL120, pierwszego w swojej klasie, małocząsteczkowego inhibitora CDK8 o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu ostrej białaczki szpikowej podczas 60. American Society of Hematology Annual Meeting, które odbędzie się w dniach 1-4 grudnia 2018 r. w San Diego.

Redakcja portalu, 22.11.2018, Tagi: konferencja, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120, prezentacja wyników

FDA zezwala Selvicie na wznowienie badania klinicznego SEL24 I/II fazy w ostrej białaczce szpikowej

Selvita S.A., jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, poinformowała w dniu dzisiejszym o uzyskaniu zgody amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA, ang. Food and Drug Administration) na wznowienie badania klinicznego I/II fazy leku SEL24. Badanie to, prowadzone w Stanach Zjednoczonych, na grupie pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie postacią ostrej białaczki szpikowej (Relapsed/Refractory AML), zostało wcześniej zawieszone na podstawie decyzji FDA z dnia 7 października 2017 r.

Redakcja portalu, 18.12.2017, Tagi: selvita, badanie kliniczne, ostra białaczka szpikowa, fda, sel24

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28 WEBINAR \| MoCRA – zmiany, jakie sie szykują w przepisach dla branży kosmetycznej na rynku USA 2023-08-28 do 2023-08-28	29 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? 2023-08-29 do 2023-08-29	30	31 WEBINAR \| Oznakowanie promieniochronne – metody wyznaczania współczynników, elementy oznakowania 2023-08-31 do 2023-08-31	1	2	3
4 WEBINAR \| Brazylia – wymagania prawne stawiane kosmetykom 2023-09-04 do 2023-09-04 PORT for Health: Neuroscience 2023 2023-09-04 do 2023-09-06	5	6 17th International Symposium on Integrative Bioinformatics (IB2023) 2023-09-06 do 2023-09-08 WEBINAR \| Zmiany w CLP – wprowadzenie nowej klasy zagrożeń, konsekwencje dla branży chemicznej 2023-09-06 do 2023-09-06	7	8	9	10
11	12 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym 2023-09-12 do 2023-09-12	13 V Kongres BIO 2023-09-13 do 2023-09-16	14	15	16	17
18	19 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2023-09-19 do 2023-09-19	20 Interdyscyplinarna Akademicka Konferencja Ochrony Środowiska (IAKOŚ) 2023-09-20 do 2023-09-22 Natural Cosmetics International Meeting 2023-09-20 do 2023-09-22	21	22	23	24
25 SZKOLENIE ONLINE \| Innowacyjne formulacje profesjonalnych kosmetyków trychologicznych 2023-09-25 do 2023-09-25	26	27 Naukowa sesja posterowa „Zrównoważony rozwój w przemyśle kosmetycznym – technologie, produkty, innowacje” 2023-09-27 do 2023-09-27	28 XXI Kongres Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego 2023-09-28 do 2023-09-30 Międzynarodowa Interdyscyplinarna Konferencja Naukowo-Szkoleniowa GUMed 2023-09-28 do 2023-09-30	29 Małopolska Noc Naukowców 2023-09-29 do 2023-09-29	30	1

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Prof. Krzysztof Giannopoulos: „Leczenie chłoniaków zgodnie ze standardami przypomina pogoń za uciekającym królikiem”

Ryvu Therapeutics podpisuje z ABM umowę dofinansowania o wartości 62,3 mln zł dot. przeprowadzenia badania klinicznego fazy II RVU120 w terapii skojarzonej

Dążenie do personalizowanej terapii i lepszych wyników pacjentów – badania kliniczne w walce z nowotworami krwi

Pierwsze badanie kliniczne DKMS udoskonala leczenie chorych na białaczki

Przełom w leczeniu AML w Polsce

Krew pępowinowa nadzieją na wyleczenie HIV

Ostra białaczka szpikowa – wyzwania i priorytety w 2022 r.

Eksperci podsumowują polskie osiągnięcia i wyzwania w dziedzinie hematoonkologii

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

Ryvu Therapeutics informuje o częściowym zawieszeniu badania klinicznego

SEL24/MEN1703 podane pierwszemu pacjentowi w Europie w ramach II fazy badań klinicznych

Odkryto główny gen groźnej białaczki

Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA

Zakończenie z sukcesem fazy I badania klinicznego z zastosowaniem SEL24/MEN1703

Dynamiczne postępy projektów badawczo-rozwojowych i międzynarodowa aktywność Ryvu Therapeutics w 2019 r.

Selvita podała SEL120 pierwszemu pacjentowi

Selvita ze zgodą FDA na rozpoczęcie badań klinicznych SEL120

Selvita ogłasza prezentację wyników z projektu SEL120 podczas 60. American Society of Hematology Annual Meeting

FDA zezwala Selvicie na wznowienie badania klinicznego SEL24 I/II fazy w ostrej białaczce szpikowej

<Wrzesień 2023>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2023

WYDAWCA

PARTNERZY