Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Potencjalny mechanizm incydentów zatorowo-zakrzepowych po szczepieniu AstraZeneca

Potencjalny mechanizm incydentów zatorowo-zakrzepowych po szczepieniu AstraZeneca

Po zatwierdzeniu do stosowania szczepionki wektorowej AstraZeneca przeciw COVID-19 świat obiegły informacje o incydentach zatorowo-zakrzepowych występujących po przyjęciu pierwszej dawki szczepienia. Ze względu na niezwykłą rzadkość występowania (ok. 1 na 100 tys. przypadków) Europejska Agencja Leków początkowo nie wiązała ich z faktem podania szczepionki. Pojawiające się ostatnio doniesienia naukowe potwierdzają jednak możliwą korelację. Choć nie znany jest czynnik wywołujący, mechanizm incydentów jest bardzo podobny do tego, który występuje przy małopłytkowości poheparynowej.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 26.04.2021, Tagi: incydenty zatorowo-zakrzepowe, szczepienia, pandemia, działanie niepożądane, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, heparyna, szczepionka przeciwko covid-19, zakrzepy krwi, Vaxzevria

Kolejne niepowodzenie Johnson & Johnson w próbie rozszerzenia wskazań rejestracyjnych dla r

Kolejne niepowodzenie Johnson & Johnson w próbie rozszerzenia wskazań rejestracyjnych dla rywaroksabanu

Komitet Doradczy FDA do spraw leków układu krążenia i nerek (The FDA’s Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee) ponownie odrzucił wniosek o rozszerzenie wskazań do stosowania leku Xarelto (rywaroksaban), złożony przez firmę Johnson & Johnson odpowiadającą za sprzedaż w USA. Amerykański koncern wnioskował o włączenie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi jako kolejnego zastosowania leku. Zwiększyłoby to obroty, jakie generowane są dzięki preparatowi. Głosowanie zakończyło się prawie jednomyślnie – niekorzystnie dla Johnson & Johnson.

Magdalena Szkup, 20.01.2014, Tagi: incydenty zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, Bayer, Xarelto, rywaroksaban, J & J, ZŻG, ostry zespół wieńcowy

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne pod lupą Europejskiej Agencji Leków

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne pod lupą Europejskiej Agencji Leków

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych od lat budzi kontrowersje nie tylko od strony etycznej, ale i farmakologicznej. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przeprowadził wnikliwą analizę danych dotyczących wybranych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Przegląd danych dotyczył środków zawierających: chlormadynon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin i norgestimat. Są to preparaty tzw. trzeciej generacji lub czwartej generacji, dostępne na rynku w postaci tabletek, plastrów oraz pierścień dopochwowych.

Anna Staszewska, 19.07.2013, Tagi: Europejska Agencja Leków, Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, antykoncepcja, incydenty zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, Diane 35

<Lipiec 2021>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie produktów kosmetycznych – współpraca z Safety Assessorem 2021-06-28 do 2021-06-28 Podstawy prawidłowego ważenia 2021-06-28 do 2021-06-28	29 Korzyści z automatycznego ważenia 2021-06-29 do 2021-06-30 Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych” 2021-06-29 do 2021-06-29 PHARM Connect Congress 2021 2021-06-29 do 2021-06-30	30	1 WYKUP DOSTĘP \| Jak wprowadzić kosmetyk na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) VOD 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Reklamacje w sieciach handlowych i najczęściej popełniane błędy technologiczne (VOD) 2021-07-01 do 2022-08-31	2 DLA FIRM \| ONLINE \| Wymagania higieniczne obowiązujące na obszarach produkcyjnych – dedykowane dla pracowników produkcyjnych 2021-07-02 do 2021-07-02	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28 Pomiar pH próbek farmaceutycznych 2021-07-28 do 2021-09-29	29	30	31	1

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl – pobierz bezpłatnie

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl – pobierz bezpłatnie

Kliknij i pobierz bezpłatny E-BIULETYN kwartalnika Biotechnologia.pl