Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Kolejne niepowodzenie Johnson & Johnson w próbie rozszerzenia wskazań rejestracyjnych dla r

Kolejne niepowodzenie Johnson & Johnson w próbie rozszerzenia wskazań rejestracyjnych dla rywaroksabanu

Komitet Doradczy FDA do spraw leków układu krążenia i nerek (The FDA’s Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee) ponownie odrzucił wniosek o rozszerzenie wskazań do stosowania leku Xarelto (rywaroksaban), złożony przez firmę Johnson & Johnson odpowiadającą za sprzedaż w USA. Amerykański koncern wnioskował o włączenie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi jako kolejnego zastosowania leku. Zwiększyłoby to obroty, jakie generowane są dzięki preparatowi. Głosowanie zakończyło się prawie jednomyślnie – niekorzystnie dla Johnson & Johnson.

Magdalena Szkup, 20.01.2014, Tagi: incydenty zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, Bayer, Xarelto, rywaroksaban, J & J, ZŻG, ostry zespół wieńcowy

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne pod lupą Europejskiej Agencji Leków

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne pod lupą Europejskiej Agencji Leków

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych od lat budzi kontrowersje nie tylko od strony etycznej, ale i farmakologicznej. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przeprowadził wnikliwą analizę danych dotyczących wybranych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Przegląd danych dotyczył środków zawierających: chlormadynon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin i norgestimat. Są to preparaty tzw. trzeciej generacji lub czwartej generacji, dostępne na rynku w postaci tabletek, plastrów oraz pierścień dopochwowych.

Anna Staszewska, 19.07.2013, Tagi: Europejska Agencja Leków, Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, antykoncepcja, incydenty zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, Diane 35

<Styczeń 2020>

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2019

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2019

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2019 Oddajemy w Państwa ręce najnowszy numer kwartalnika Biotechnologia.pl Życzymy miłej lektury! Redakcja Biotechnologia.pl...