Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

EMA zatwierdziła lek biologiczny w terapii chorób oka opracowany z udziałem Polpharma Biolo

EMA zatwierdziła lek biologiczny w terapii chorób oka opracowany z udziałem Polpharma Biologics

Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio® [1] (Ranivisio – ranibizumab) – biopodobny do leku referencyjnego Lucentis® [2]. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture pomiędzy Polpharma Biologics i Formycon. Jest stosowany w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ang. nAMD) i innymi poważnymi chorobami oka. Specjaliści z Polpharma Biologics współuczestniczyli w pracach nad rozwojem leku. Za komercjalizację na terenie UE odpowiedzialna jest firma Teva Pharmaceutical Industries Ltd. EMA to trzecia agencja regulacyjna (po MHRA i FDA), która wydała zgodę na dystrybucję biopodobnego ranibizumabu.

Redakcja portalu, 01.09.2022, Tagi: zwyrodnienie plamki żółtej, polpharma biologics, lek biologiczny, lek biopodobny, zatwierdzenie leku, AMD, ema, ranibizumab, choroby oka

FDA zatwierdziła lek biopodobny opracowany przez Bioeq, Polpharma Biologics i Formycon

FDA zatwierdziła lek biopodobny opracowany przez Bioeq, Polpharma Biologics i Formycon

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (ang. FDA) zatwierdziła CIMERLI™ (ranibizumab-eqrn) – lek biopodobny (FYB201) do leku Lucentis®. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture zawiązaną pomiędzy Polpharma Biologics i firmą Formycon. Eksperci Polpharma Biologics uczestniczyli w pracach nad transferem procesu i metod analitycznych oraz ich walidacją. Za komercjalizację leku w USA jest odpowiedzialny Coherus BioSciences, Inc.

Redakcja portalu, 05.08.2022, Tagi: biotechnologia w Polsce, zwyrodnienie plamki żółtej, polpharma biologics, fda, współpraca międzynarodowa, lek biopodobny, zatwierdzenie leku, Bioeq, Formycon, CIMERLI, ranibizumab-eqrn, choroby oka

<Luty 2023>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30 Webinar \| Produkty konopne w kosmetykach, żywności i suplementach diety 2023-01-30 do 2023-01-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Zagrożenia mikrobiologiczne w produkcji kosmetyków’ 2023-01-31 do 2023-01-31	1	2	3	4	5
6 SZKOLENIE ONLINE \| Innowacyjne formulacje profesjonalnych kosmetyków trychologicznych 2023-02-06 do 2023-02-06	7 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2023-02-07 do 2023-02-07	8	9	10 Webinar \| EcoCert – jak spełnić wymagania standardu COSMOS 2023-02-10 do 2023-02-10	11	12
13	14 WEBINAR \| Nowe zasady reklamy wyrobów medycznych – od dużej swobody do licznych ograniczeń 2023-02-14 do 2023-02-14	15	16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Jak przygotować certyfikat IFRA dla substancji zapachowych? 2023-02-17 do 2023-02-17	18	19
20	21	22 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku 2023-02-22 do 2023-02-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Oznakowanie mieszanin zgodne z CLP 2023-02-23 do 2023-02-23	24 WEBINAR \| Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym 2023-02-24 do 2023-02-24 VI Ogólnopolska Konferencja Naukowa Choroby rzadkie w XXI wieku 2023-02-24 do 2023-02-24	25	26
27 WEBINAR \| Izrael – wymagania prawne stawiane kosmetykom 2023-02-27 do 2023-02-27	28 WEBINAR \| Jak sprzedawać kosmetyki na Amazon, Allegro i innych marketplaces 2023-02-28 do 2023-02-28	1	2 SZKOLENIE ONLINE \| Karta charakterystyki – czym jest, kiedy powinna być sporządzona, jak powinna wyglądać i jak się do tego przygotować? 2023-03-02 do 2023-03-02	3	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2022

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2022

pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl