BioResearch Group: ul. Sokołowska 9/U-2
Ośrodek badań klinicznych: Ul. Mokra 7, Kajetany, 05-830 Nadarzyn
01-142 Warszawa
Główny telefon: +48 22 112 19 51
Główny fax: +48 22 112 19 54
Główny email: info@bioresearch.pl
Strona www: www.bioresearch.pl
Wyślij zapytanie ofertowe![]() ![]() ![]() ![]() |
||||
BioResearch Group (BRG) jest nowoczesnym ośrodkiem badań klinicznych faz wczesnych i biorównoważności, prowadzonym przez wykwalifikowany i doświadczony zespół ekspertów i specjalistów medycznych, dbających o najwyższą jakość i rzetelność wykonywanych badań. Wszystkie projekty prowadzone są zgodnie z obowiązującymi regulacjami oraz międzynarodowymi standardami. Ośrodek BRG mieści się na terenie Centrum Słuchu i Mowy Medincus, położonego Kajetanach (Gmina Nadarzyn) oddalonych o 20 km od Centrum Warszawy. Każde badanie realizowane w BRG bazuje na elektronicznym systemie zarządzania szkoleniami oraz na Standardowych Procedurach Postępowania (SOP). W trakcie testów zespół wykorzystuje platformę do rejestracji próbek za pomocą kodu kreskowego. Ośrodek posiada również certyfikaty GCLP (Good Clinical Laboratory Practice) oraz GMP, potwierdzające wysoką jakość pracy laboratorium wewnętrznego oraz procesów związanych z przepakowywaniem produktu badanego. Założyciele firmy oraz osoby zarządzające posiadają ponad 20-letnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych (ponad 200 badań klinicznych różnych faz), zdobyte w ośrodkach klinicznych we współpracy z polskimi i zagranicznymi CRO i firmami farmaceutycznymi. Przed podjęciem decyzji o realizacji każdego nowego badania klinicznego prowadzimy rozległe konsultacje ze specjalistami w danej dziedzinie w celu właściwej oceny wartości badania dla naszych pacjentów. Dla zapewnienia bezpieczeństwa naszym pacjentom w czasie badania współpracujemy z wybitymi specjalistami w określonych dziedzinach medycyny W Ośrodku BioResearch Group Sp. z o. o. prowadzimy badania I i II fazy, biorównoważności, biodostępności, eksperymenty medyczne) zarówno dla osób zdrowych jak i pacjentów cierpiących na określone schorzenia. |
||||
|
|
||
![]() ![]() ![]() ![]() |
||||||||
Zakres usług : • Pełna organizacja badania: od projektu protokołu, rozpoczęcia badania, przebiegu i końcowego raportu • Przeprowadzenie badania, zgodnie z najwyższymi standardami, ICH GCP. • Wsparcie w uzyskaniu zgód prawno-administracyjnych i bioetycznych (przedłożenie IEC i RA). • Pełen zakres usług we wczesnych fazach badań klinicznych, dotyczących biorównoważności i biodostępności. • Administracja i zarządzanie badaniem. • Oceny kliniczne, analizy i statystyki. • Szerokie doradztwo medyczne i naukowe. • Pomiar markerów szkodliwych związków (ekspozycja na HPHC, w warunkach rzeczywistych). • Pisma/ medyczne - wszystkie nasze pisma regulacyjne są sporządzane zgodnie z procedurami SOP oraz z obowiązującymi normami, takimi jak GCP, ISO 14155 i wymogi prawne. • Realizacja dedykowanych, spersonalizowanych projektów badań klinicznych. • Badanie akceptacji i bezpieczeństwa produktów. • Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji medycznej. • Długoterminowe badania i nadzór medyczny. Nasza unikalność: • Indywidualne, kompleksowe usługi kliniczne najwyższej jakości. • Wyspecjalizowany i doświadczony zespół medyczny. • Szybkie i prawidłowe zaprojektowanie / wykonanie badań klinicznych i interpretacja wyników. • Pełna zgodność z protokołami badań i ICH GCP. • Certyfikat GCLP (Good Clinical Laboratory Practice). • Wsparcie w kontaktach z IEC, w tym doradztwo naukowe ze strony IEC. |
||||||||
![]() ![]() ![]() ![]() |
||||||||
|