Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Leki biopodobne szansą na lepszy dostęp do terapii

Jednym z najpoważniejszych problemów, z jakimi w ostatnim czasie borykają się światowe firmy farmaceutyczne, jest wygasanie patentów na ich czołowe leki opracowane kilkadziesiąt lat temu w wyniku wielomilionowych nakładów i wieloletnich badań klinicznych. Znaczna część z nich stała się tzw. blockbusterami, co oznacza, że osiągnęły one globalną sprzedaż powyżej 1 mld dolarów rocznie. Dlatego już od kilku lat giganci farmaceutyczni poszukują sposobów, aby zapobiec prognozowanym spadkom sprzedaży w wyniku wejścia na rynek tzw. leków generycznych. Są to odpowiedniki leków innowacyjnych, opracowywanych przez inne firmy farmaceutyczne po wygaśnięciu okresu tzw. wyłączności danych.

31.01.2015, Tagi: klify patentowe

GIF wycofuje produkt leczniczy Taromentin oraz Indix Plus

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparatów: Taromentin, Tarchomińskich Zakładów „Polfa” SA oraz Indix Plus, Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o. Pierwszy z nich stosowany jest w przypadku zakażeń bakteryjnych, drugi natomiast w terapii nadciśnienia lub stabilnej choroby wieńcowej.

30.01.2015, Tagi: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” SA, Taromentin, GIF, Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., Indix Plus

Kolejne leki dostępne w UE

Europejska Agencja Leków wydała komunikat odnośnie dopuszczenia do obrotu na terenie Wspólnoty Europejskiej nowego produktu leczniczego – Doluxetine Lilly. Stosowany jest on w przypadku depresji, neuropatii cukrzycowej oraz ogólnych zaburzeń lękowych. Ponadto, EMA na stronie internetowej opublikowała wiadomość o pozytywnych opiniach Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) w odniesieniu do 7 kolejnych leków.

30.01.2015, Tagi: Europejska Agencja Leków, Raplixa, Sivextro, Kengrexal, Saxenda, Orbactiv, Dutrebis, Ikervis, Duloxetine Lilly

Statyny w terapii przeciwnowotworowej

Skuteczna terapia nowotworów stanowi jedno z głównych wyzwań współczesnej medycyny. Jedną z potencjalnych metod stosowanych w badaniach nad chemioterapią jest wykorzystanie substancji, które przeznaczone są do leczenia innych niż nowotwory jednostek chorobowych. Interesujące źródło badań w kontekście terapii onkologicznej stanowią statyny.

Redakcja portalu, 30.01.2015, Tagi: białaczka, statyny, metastaza, glejak, terapia onkologiczna, koenzym A

Kilka pytań do… Doroty Hryniewieckiej–Firlej

O trendach w branży farmaceutycznej, innowacyjnych lekach, wartościach jakimi kieruje się w życiu i o wielu innych aspektach opowiada Dorota Hryniewiecka-Firlej, Prezes Zarządu i Dyrektor Działu Global Innovative Pharma Business w firmie Pfizer Polska.

Marta Łucka, 29.01.2015, Tagi: nowotwory, innowacje, rynek farmaceutyczny, Pfizer Polska

Koligacyjna terapia farmakologiczna

Zastosowanie kombinacji produktów leczniczych umożliwia w wielu przypadkach zwiększenie efektywności leczenia. Interesującą strategią jest koligacja preparatów, w której jeden z nich ma korzystny wpływ na właściwości farmaceutyczne drugiego. Możliwe jest to poprzez wzrost absorpcji, wzmocnienie efektu działania drogą hamowania enzymów proteolitycznych czy wpływ na miejscowe działanie leku.

28.01.2015, Tagi: farmakologia, koligacja, lek, Terapia farmakologiczna

Zgłoś niepożądane działania leków!

Europharma zorganizowała konferencję pt.: „Pharmacoviligance w 2015 r. – nowa praktyka, szanse i zagrożenia”. Celem spotkania było zwrócenie uwagi na chęć dzielenia się informacjami o stosowanej farmakoterapii. Organizatorzy uświadamiali, że działania niepożądane mogą być zgłaszane nie tylko przez osoby pracujące w służbie zdrowia, ale także przez świadomego pacjenta.

Redakcja portalu, 27.01.2015, Tagi: działania niepożądane leków, WHO, prawa pacjenta, służba zdrowia, Europharma

Teodor Torosiewicz – farmaceuta, wynalazca, patriota...

Mało kto wie jak dużo zawdzięcza współczesna farmacja postaci Teodora Torosiewicza. Ten człowiek o wielu pasjach i talentach jest jednym z ojców dawnego i współczesnego przechowywania leków. Kto wie czy dziś sztandarowy „lek na wszystko” – Rutinoscorbin byłby zapakowany w oranżowy blister gdyby nie ten wybitny naukowiec.

Magdalena Habuz, 26.01.2015, Tagi: Teodor Torosiewicz, szkło apteczne, szkło oranżowe, balneochemia, Iwonicz Zdrój

GIF wstrzymał w obrocie Pantoprazole REIG JOFRE

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu oraz stosowania na terenie całego kraju produktu leczniczego Pantoprazole REIG JOFRE, podmiotu odpowiedzialnego Laboratorio Reig Jofré S.A.,Hiszpania. Decyzja ukazała się na stronie GIF 23.01.2015r. Powodem było stwierdzenie w jednej z fiolek serii produktu ciała obcego.

25.01.2015, Tagi: Główny Inspektorat Farmaceutyczny, inhibitor pompy protonowej, Laboratorio Reig Jofré S.A., Pantoprazole REIG JOFRE

EMA zatwierdza nowe leki na terenie UE

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat odnośnie zatwierdzenia na rynek europejski dwóch nowych preparatów leczniczych. Pierwszy z nich to Cyramza stosowana w terapii przeciwnowotworowej. Kolejny lek stanowi Paliperidone Janssen używany w podtrzymaniu leczenia pacjentów cierpiących na schizofrenię.

24.01.2015, Tagi: Europejska Agencja Leków, schizofrenia, terapia przeciwnowotworowa, Paliperidone Janssen, Cyramza

Immunoterapia podjęzykowa dla alergików

Amerykańska Agencja Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy lek będący podjęzykowym immunoterapeutykiem dla osób zmagających się z alergią. Lek Oralair zapobiega wystąpieniu reakcji alergicznej na najczęstszy uczulacz – czyli pyłki traw. Do tej pory immunoterapia opiera się w zasadzie wyłącznie na podawaniu w odpowiednich odstępach czasów zastrzyków. Czy ta alternatywna forma terapii ma szansę na to by stać się standardem w leczeniu alergii?

Magdalena Habuz, 23.01.2015, Tagi: szczepionka, immunoterapia, alergie, Oralair, zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, szczepionka podjęzykowa

Inhibitory DPP-4 - leki na cukrzycę bliskie ideału

Skutecznie obniżają cukier, nie wywołując hipoglikemii i nie zwiększając masy ciała. Inhibitory DPP-4 to zupełnie nowe podejście do leczenia cukrzycy typu 2. Czy leki te okażą się Świętym Graalem diabetologii?

22.01.2015, Tagi: cukrzyca, merck, cukrzyca typu II, hiperglikemia, inhibitory DPP-4, leki inkretynowe, saksagliptyna, sitagliptyna, hipoglikemia

Czy inteligentna kapsułka zastąpi zastrzyk?

Chyba każdy z nas, mając wybór, wolałby połknąć lek zamiast przyjąć zastrzyk. Niestety, obecnie wiele leków, a szczególnie wielkocząsteczkowe białka, nie mogą być podane inną drogą niż iniekcja. Naukowcy pracują jednak nad inteligentną kapsułką, która w przyszłości pozwoli ominąć ten problem, a nam pacjentom być może oszczędzi „bolesnej” wizyty w gabinecie zabiegowym.

Magdalena Habuz, 22.01.2015, Tagi: przeciwciała monoklonalne, insulina, kapsułki, MIT, mikroigły

Procedura rejestracyjna produktów leczniczych

Wprowadzenie nowego leku na rynek trwa nawet kilkanaście lat. Powiązane jest to również ze znacznymi wydatkami finansowymi oraz niezbędnym zapleczem naukowym. Sam proces rejestracyjny, w zależności od wybranej procedury trwa około 90 – 210 dni. Złożony jest on z kilku istotnych etapów, podczas których sprawdzeniu poddawane są dokumenty dołączone do wniosku. Ostatecznie, może to zakończyć się odmową lub pozytywną decyzją świadczącą o dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.

21.01.2015

Leki na nadciśnienie pomogą rzucić palenie

Papierosy pali około 9 milionów Polaków. Rosnące ceny wyrobów tytoniowych mają pomóc w rzuceniu palenia, choć to wcale nie jest takie proste. Naukowcy wspierają walkę z tym nałogiem. Odkryli potencjalne właściwości leków na nadciśnienie, które mogą pomóc palaczom zerwać z uzależnieniem.

Hanna Banasiak, 21.01.2015, Tagi: palenie tytoniu, nałóg, guanfanacyna

Powstała kolejna spółka działająca w branży medyczno-farmaceutycznej

W parku technologicznym YouNick (dawny Nickel Technology Park Poznań powstała Smart Pharma. Firma zajmuje się opracowywaniem, produkcją oraz sprzedażą innowacyjnych leków i produktów medycznych – własnych oraz na zlecenie podmiotów zewnętrznych. Zlokalizowany w wyspecjalizowanym ośrodku biomedycznym BioNick (wcześniej Nickel BioCentrum) nowy polski producent farmaceutyków zapowiada, że pierwsze nowatorskie produkty, przeznaczone dla małych dzieci oraz niemowląt, w tym wcześniaków, pojawią się w aptekach już w marcu 2015 roku.

Redakcja portalu, 20.01.2015, Tagi: Poznań, park technologiczny YouNick, producent farmaceutyków, SpeedUp Innovation

Ziołowe produkty lecznicze

Naturalne produkty ziołowe stanowią preparaty, których składniki aktywne to rośliny lecznicze, ich części lub substancje z nich wyizolowane, a także ich kombinacje. Tak jak inne leki stosowane w terapii pacjentów muszą one uzyskać zgodę na dopuszczenie do obrotu. Dyrektywa 2004/24/WE wprowadziła uproszczoną procedurę rejestracyjną dla tego typu produktów. Powiązana jest ona m.in. z koniecznością przedstawienia dokumentacji o udowodnionej długiej historii skuteczności działania na terenie Wspólnoty Europejskiej.

20.01.2015, Tagi: Ustawa Prawo farmaceutyczne, Dyrektywa 2004/24/WE, Rozporządzenie (EC)726/2004, Naturalne produkty ziołowe

Czy ibuprofen może przedłużyć życie?

Badania na drożdżach, robakach i muszkach owocówkach pokazały, że ibuprofen może znacząco przedłużyć życie. Wyniki ekstrapolowane (szacunkowo przeliczone) na ludzi mówią, że może je przedłużyć aż o 12 lat! Ale nie dajmy się zwieść – nie są znane skutki długofalowe zażywania ibuprofenu u ssaków, w tym u ludzi.

Hanna Banasiak, 19.01.2015, Tagi: drożdże, muszka owocówka, nicienie, długość życia komórki, ibuprofen, długość życia, ku nieśmiertelności

Lekooporny rak skóry trochę mniej „oporny”?

Nowa rodzina leków onkologicznych, przeznaczona specjalnie do blokowania ekspresji kilku kluczowych białek rakotwórczych, jest potencjalnie skutecznym rozwiązaniem w terapii nieuleczalnych nowotworów skóry. Czy czeka nas wygrana walka z czerniakiem? Wyniki badań nad lekami będącymi inhibitorami panRAF wydają się być obiecujące.

Magdalena Habuz, 19.01.2015, Tagi: czerniak, melanoma, czerniak złośliwy, panRAF, BRAF, inhibitory panRAF

Choroby autoimmunizacyjne pokonane własną bronią?

Nasz układ odpornościowy został tak zaprojektowany aby chronił przed całym mnóstwem szkodliwych bakterii, wirusów, grzybów. Pozostaje dla nas nadal zagadką, a każde odkrycie dotyczące jego niesamowitych możliwości samoobrony zadziwia świat naukowy. Jak więc wytłumaczyć sytuację gdy organizm zaczyna walczyć z samym sobą na poziomie komórkowym? Czy ten swoisty „błąd systemu” można wykorzystać w walce z chorobami autoimmunozacyjnymi?

Magdalena Habuz, 16.01.2015, Tagi: choroby autoimmunologiczne, choroby autoimmunizacyjne, IGF-1, Insulinopodobny czynnik wzrostu

<Wrzesień 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl