Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Latisse nowy produkt firmy Allergan Inc
29.12.2008
FDA (Food and Drug Administration) oraz DODAC(Ophthalmic Drugs Advisory Committee)  zaakceptowali produkt firmy Allergan Inc o nazwie Latisse.


Latisse  to 0.03% roztwór bimatoprost’u, który znajduje zastosowanie jako preparat pogrubiający i jednocześnie   zapobiegający wypadaniu rzęs .

 Ideą dla stworzenia Latisse były wyniki obserwacji pacjentów z jaskrą , którzy stosowali leki zawierające substancje czynną w postaci  bimatoprost’u np. Lumigan .Jednym z efektów stosowania tych preparatów było zwiększenie gęstości i ilości rzęs.

Zgodnie z zaleceniami komitetu DODAC zalecane jest przeprowadzenie IV fazy badań klinicznych, w celu oceny stosowania w niektórych populacjach pacjentów, w tym pacjentów  w młodszym wieku i po – chemioterapii( pacjenci z utratą rzęs).

Jeżeli uda się wprowadzić do obrotu  firmie Allergan preparat  Latisse , będzie on  pierwszym i jedynym zatwierdzonym przez FDA  tego typu produktem, wytwarzanym zgodnie  z farmaceutycznymi standardami a możliwość jego zakupu będzie wymagała recepty. Planowany termin tego przedsięwzięcia to 2009 rok.


Źródłó: cosmetics & toiletries.
KOMENTARZE
Newsletter