Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Zarządzanie dokumentacją Farmaceutycznego Systemu Jakości
Data rozpoczęcia:
2015-12-04
Data zakończenia:
2015-12-04
Miejsce
Warszawa

Zarządzanie dokumentacją Farmaceutycznego Systemu Jakości

04 grudnia 2015 roku, Warszawa

 

 

Program:

Farmaceutyczny System Jakości – wymagania i zasady

Organizacja dokumentacji Dobrej Praktyki Wytwarzania – dokumentacja papierowa i elektroniczna

Opracowywanie i nadzór nad dokumentacją

DGM, specyfikacje, procedury, instrukcje, umowy

Archiwizowanie dokumentów

Prowadzenie zapisów na różnych etapach wytwarzania w celu zapewnienia integralności danych GMP.

Dokumentacja zewnętrzna w firmie – sposób postępowania, wykorzystanie.

Wymagania dla dokumentacji i zapisów dotyczących:

  • personelu
  • pomieszczeń i urządzeń
  • wytwarzania
  • badań
  • kwalifikacji i walidacji
  • reklamacji
  • inspekcji wewnętrznych

 

Newsletter