29 września 2014 roku, Warszawa
Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, zarządzanie walidacją oraz zasady walidacji w zastosowaniu do systemów skomputeryzowanych.
wykładowca: Leszek Maliszewski
Program:
Podstawowe wymagania dotyczące walidacji (kwalifikacji)
- obowiązek walidacji
- etapy walidacji
- rodzaje dokumentów walidacyjnych
- wymagania dotyczące dokumentów walidacyjnych
Zarządzanie walidacja systemów komputerowych
- definicja systemu komputerowego
- podział systemów komputerowych ze względu na zastosowanie
- organizacja działań zapewniająca walidację systemów komputerowych
- zakres walidacji systemów komputerowych w zależności od zastosowania i złożoności systemu
- zakres rewalidacji systemów komputerowych
Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczące systemów komputerowych
- dostęp do systemów komputerowych
- dziennik nadzoru
- wprowadzanie zmian w systemach komputerowych
- przechowywanie i archiwizacja danych
- zarządzanie incydentami
- autoryzowanie w sposób elektroniczny