Walidacja systemów skomputeryzowanych w praktyce.
14 maja 2015 roku, Warszawa
Program:
Walidacja systemów skomputeryzowanych
a) Cykl życia systemów skomputeryzowanych wg GAMP.
b) Etap Projektu - Model V:
Plan walidacji
Specyfikacja Wymagań Użytkownika
Projekt
Analiza ryzyka
Wdrożenie
Testowanie
Matryca śledzenia wymagań
Odchylenia i incydenty - jak zarządzać i klasyfikować odchylenia
Raport końcowy
Zasady zwalniania systemu do użytkowania
c) Eksploatacja systemu skomputeryzowanego:
Przekazanie do użytkowania
Ustanowienie i zarządzanie usługami wspierającymi
Monitoring działania
Zarządzanie zdarzeniami
Działania naprawcze oraz zapobiegawcze (CAPA)
Zarządzanie zmianami funkcjonalnymi oraz konfiguracją systemu
Działania naprawcze
Przegląd okresowy
Backup oraz odzyskiwanie danych
Kontynuacja procesów biznesowych
Zarządzanie bezpieczeństwem
Administracja systemem
Migracja danych
d) Wycofanie systemu z eksploatacji
e) Warsztaty