Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia

Walidacja procesu wytwarzania. Ciągła weryfikacja procesu (CPV) zgodnie z Aneksem 15 GMP
Data rozpoczęcia:
2018-04-19
Data zakończenia:
2018-04-19
Organizator:
Miejsce
Poznań

Walidacja procesu wytwarzania. Ciągła weryfikacja procesu (CPV) zgodnie z Aneksem 15 GMP

 

Korzyści

  • bogata część praktyczna – prawie 50% szkolenia zajmuje warsztat, na którym rozwiążemy rzeczywiste problemy z codziennej praktyki w zakresie walidacji wytwarzania
  • zgłębisz praktyczne aspekty ciągłej weryfikacji procesu CPV
  • przyswoisz sobie sposób wyznaczania i zależności CQA, CPP i CMA
  • poznasz skuteczne zarządzanie walidacją procesu wytwarzania zgodnie z najnowszymi światowymi wymaganiami oraz oczekiwaniami biznesowymi
  • możesz skorzystać z możliwości dyskusji i konsultacji z ekspertem oraz wymiany doświadczeń ze współuczestnikami szkolenia

Zakres szkolenia

  • wytyczne prawne związane z walidacją procesu wytwarzania
  • wymagania Aneksu 15 GMP
  • zasady prowadzenia walidacji procesu
  • dokumentacja walidacji procesu
  • zarządzanie ryzykiem w walidacji
  • wyznaczenie Krytycznych Atrybutów Jakościowych i Materiałowych (CQA, CMA, CIPC) oraz Krytycznych Parametrów Procesu (CPP)
  • ciągła weryfikacja procesu – cykl życia produktu
  • optymalizacja i rozsądne podejście do procesu walidacji
Część praktyczna
  • od CQA i CPP do CPV
  • optymalizacja procesu walidacji

Ekspert

Doświadczona menedżer walidacji w jednej z wiodących firm farmaceutycznych. Odpowiada za nadzorowanie i optymalizację procesów walidacji, zarządza Głównym Planem Walidacji i wspiera zespoły walidacyjne. Z walidacją w branży farmaceutycznej związana od kilkunastu lat. Magister inżynier technologii chemicznej, ukończyła studia podyplomowe z zakresu zarządzania i inżynierii produkcji w specjalności walidacja. Ekspert i audytor GMP.

Zapraszamy

osoby zatrudnione w działach walidacji i zapewnienia jakości firm farmaceutycznych i kosmetycznych, inżynierów i specjalistów walidacji, zespoły walidacyjne, kadrę zarządzającą, audytorów GMP oraz wszystkie osoby zainteresowane.

Miejsce

Poznań, wygodna sala szkoleniowa w centrum miasta, 10 min pieszo od Dworca PKP i PKS

Termin

19 kwietnia 2018, godz. 9.30-16.15

Inwestycja

800 zł netto do 30 marca
900 zł netto po 30 marca
10% rabatu dla przy zgłoszeniu dwóch lub więcej osób z tej samej firmy

Cena zawiera:
  • 9 godzin szkoleniowych z ekspertem
  • materiały szkoleniowe
  • smaczny lunch
  • pobudzające przerwy kawowe
  • certyfikat ukończenia szkolenia
Formularz zgłoszeniowy
Kontakt

 

Newsletter