Transfer technologii w praktyce
11 grudnia 2014 roku, Warszawa
Wykładowcy: Wojciech Czarnecki, Bartłomiej Cis
Program:
1. Definicja transferu technologii, rodzaje, przykłady
2. Opracowanie strategii transferu
2.1 schemat transferu technologii
2.2 transfery technologii z R&D
2.3 transfer technologii dla produktów obecnych już na rynku
3. Ustalenie odpowiedzialności pomiędzy stronami - umowy
4. Wykonanie transferu technologii
4.1 Opracowanie planu, powołanie zespołu projektowego
4.2 Niezbędna dokumentacja
4.3 Transfer metod analitycznych
4.3.1 równoczesne wykonanie analiz na wybranych próbkach reprezentatywnych
4.3.2 kowalidacja
4.3.3 weryfikacja
4.4 Próby techniczne
4.5 Wytwarzanie serii rejestracyjnych
4.6 Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej, złożenie zmiany
4.7 Uzyskanie zatwierdzenie zmian rejestracyjnych, gotowość operacyjna, rozpoczęcie rutynowych dostaw
4.8 Kontrolowanie i raportowanie przebiegu transferu technologii
GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
www.gxppharm.pl,
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl