Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia

Szkolenie: „Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej”
Data rozpoczęcia:
2015-11-19
Data zakończenia:
2015-11-19
Organizator:
Miejsce
Łódź

Szkolenie: „Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej”.

Miejsce: Łódź

Adres: Budynek Varia, ul. Strzelców Kaniowskich

Numer szkolenia: A/19.11.2015/EL

Termin: 19.11.2015

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  650 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi  550zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)


Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  • Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  • Przerwy kawowe
  • Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 12.11.2015

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

 

 Cele szkolenia:

  • zapoznanie uczestników z obowiązującymi przepisami prawnymi,
  • przedstawienie podstawowych wymogów systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania,
  • udzielenie praktycznych wskazówek niezbędnych przy opracowywaniu i wdrażaniu zasad GMP.

 

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i 
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. 

 

Program szkolenia

  1.  Definicja i podstawy GMP.
  2. Obowiązujące akty prawe i normatywne w systemach zarządzania jakością w branży farmaceutycznej.
  3. Szkolenia personelu zgodnie z zasadami GMP:
  • potrzeby szkoleniowe
  • cel i znaczenie szkoleń
  1. Odpowiedzialność QP (Quality Person) :
  • zakres odpowiedzialności,
  • rola w procesie wytwarzania .
  1. GMP a Kontrola Jakości :
  • odpowiedzialność kierownika Kontroli Jakości,
  •  badania stabilności,
  • archiwizacja prób,
  • nadzór nad sprzętem laboratoryjnym .
  1. Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej :
  • przegląd roczny produktu,
  • kontrola zmian,
  • zarządzanie odchyleniami.
  1. Audit wewnętrzny :
  • przygotowania i przeprowadzenie auditu,
  • klasyfikacja niezgodności,
  • raport z auditu,
  • działania korygujące i zapobiegawcze.

 

 

Newsletter