Szkolenie okresowe GMP – wybrane zagadnienia
23 czerwca 2017 roku, Warszawa
Program:
Farmaceutyczny System Jakości
- elementy Farmaceutycznego Systemu Jakości
- odpowiedzialność najwyższego kierownictwa
- wskaźniki jakościowe
- przegląd systemu jakości
- ciągłe doskonalenie
- jakość farmaceutyczna
Dokumentacja papierowa i elektroniczna w aspekcie integralności danych
Zarządzanie zmianą, CAPA
Audyt
- audytor - kompetencje, postawa
- audyt wewnętrzny, techniki audytowania
Aneks 16 - Certyfikacja przez QP i zwalnianie serii