Przygotowanie wytwórni do Inspekcji GMP. 22 maja 2017 roku, Warszawa
Program:
1. Przygotowanie do Inspekcji GMP – obszary wymagające przeglądu
- powołanie zespołu, opracowanie prezentacji
- opracowanie planu działania przed Inspekcją
- analiza, ocena systemu jakości, co sprawdzić i przygotować
- system dokumentacji, procedury systemowe
- Przegląd Jakości Produktu (PQR)
- magazyny
- produkcja
- kontrola jakości
- utrzymanie ruchu
- walidacja, kwalifikacja
- systemy skomputeryzowane
- wizyty robocze w obszarach GMP
2. Organizacja Inspekcji GMP
- role i odpowiedzialności
- organizacja war room
- lista wymaganych dokumentów
- komunikacja z Inspektorem
- spotkanie otwierające
- przebieg Inspekcji
- spotkanie zamykające
3. „Miękkie” aspekty Inspekcji GMP
- zachowania pożądane i niepożądane podczas Inspekcji
- techniki prowadzenia Inspekcji
4. Działania poinspekcyjne
- opracowanie harmonogramu działań po Inspekcji
Forma szkolenia: wykład, przykłady praktycznej implementacji, uwagi praktyczne
Więcej szkoleń na stronie www.gxppharm.pl
