 |
Miejsce: Warszawa
Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)
Numer szkolenia: K/09.10.2017/WI
Termin: 09.10.2017
Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00
Cena: 720 zł/ brutto osoba (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
Materiały dydaktyczne w formie papierowej
Przerwy kawowe
Świadectwo w języku polskim
Termin zapisu: do 02.10.2017
Cel szkolenia:
Zapoznanie uczestników z zasadami zarządzania działaniami korygująco-zapobiegawczymi (CAPA ) oraz praktyczne wskazówki związane z wdrożeniem systemu nadzorowania i oceny CAPA.
Adresaci szkolenia:
Kadra Kierownicza firm farmaceutycznych
Osoby Wykwalifikowane
Kadra Kierownicza i Specjaliści Działów Jakości, Produkcji, Technicznych
Audytorów
Wszystkich zainteresowanych tematem
Program szkolenia
CZĘŚĆ TEORETYCZNA
1. Działania korygujące i zapobiegawcze - CAPA (Corrective and Preventive Action) - jako element doskonalenia procesów jakościowych
2. System zarządzania CAPA:
cel wdrożenia sprawnie funkcjonującego systemu nadzorowania CAPA
procedura – cel i zawartość
zapisy – udokumentowanie CAPA
3. Systemy jakości związane z CAPA na przykładzie:
odchyleń
audytów
analizy ryzyka
4. Postępowanie wyjaśniające jako narzędzie do prawidłowego definiowania CAPA
cel wdrożenia postępowania wyjaśniającego
podejście praktyczne podczas przeprowadzania postępowania wyjaśniającego
5. Opracowanie Harmonogramu CAPA
6. Monitorowania wdrażania CAPA
7. Ocena skuteczności CAPA
