Praktyczne aspekty walidacji systemów skomputeryzowanych

Data rozpoczęcia 2017-02-09 Praktyczne aspekty walidacji systemów skomputeryzowanych
Data zakończenia 2017-02-09
Organizator GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce Warszawa
Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar
Treść

9 lutego 2017 roku, Warszawa

Praktyczne aspekty walidacji systemów skomputeryzowanych

Program:

Zajmujesz się walidacją systemów skomputeryzowanych? To świetnie! Zapewne od samego początku zderzasz się z różnymi problemami, dla których musisz szukać rozwiązań i przekonywać do nich pozostałych. Wykorzystaj wiedzę i doświadczenie innych i zapisz się na szkolenie na którym dowiesz się jak można poradzić sobie z problemami, uprościć sobie życie, zorganizować efektywnie pracę, czyli poprawić jakość pracy i zaoszczędzić czas. Zajęcia zostaną poprowadzone przez wieloletniego praktyka i eksperta w obszarze systemów skomputeryzowanych.

  1. Typowe problemy z walidacją w trakcie cyklu życia systemu
  2. Ocena dostawcy – jak przełożyć zdobyte informacje na zakres testów?
  3. Plan Walidacji – czy system został prawidłowo oceniony?
  4. Integralność danych a walidacja
  5. Specyfikacja wymagań użytkownika, czyli jak nie popełniać błędów na początku?
  6. Specyfikacje systemu (funkcjonalna, konfiguracji, oprogramowania)
  7. Funkcjonalna Analiza Ryzyka
  8. Strategia testowania (IQ, OQ, PQ) – co może pójść nie tak?
  9. Go-live, zwalnianie systemu i Raport końcowy
  10. Jakie procesy muszą być zdefiniowane, żeby system utrzymać w stanie zwalidowanym? Jak to zrobić z głową?
  11. Tips and tricks, czyli jak sobie radzić z problemami? 
Współpracujemy z: grey_thumb_logo grey_thumb_246878_220015428026896_4210934_n__1_ grey_thumb_torimex grey_thumb_SIGMA-ALDRICH grey_thumb_biomer grey_thumb_35e64e5248f5a4581c668c68e746c5ad grey_thumb_aga_analytical-logo-rgb-jpg grey_thumb_biocosmethic