Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Monitorowanie badań klinicznych - kurs dla CRA i kandydatów na CRA
Data rozpoczęcia:
2014-09-09
Data zakończenia:
2014-09-10
Miejsce
Kraków
Link do strony

Ten dwudniowy kurs przeznaczony jest dla kandydatów na monitorów badań klinicznych, osób na stanowisku CRA, oraz wszelkich innych osób dla których niezbędne jest zrozumienie zasad prowadzenia badań klinicznych. Tematyka kursu dostarcza dostarcza uczestnikom podstawowych wiadomości teoretycznych i praktycznych dotyczących monitorowania badań klinicznych. Omówione zostaną wszystkie fazy badania – od wyboru ośrodków, poprzez złożenie dokumentów w Komisji Etycznej i CEBK, wizytę inicjacyjną, wizyty monitoringowe aż do wizyty zamykającej.

W trakcie kursu uczestnicy zapoznają się z autentycznymi dokumentami, z jakimi mieć będą do czynienia w swojej pracy, będą mieli możliwość przećwiczyć ich poprawne wypełnienie (np. wypełnianie CRF), co pomoże im przygotować się w bardziej praktyczny sposób do swoich obowiązków.

Kurs ma na celu jak najlepsze przygotowanie monitorów i kandydatów na monitorów do pracy w dziedzinie badań klinicznych oraz dostarczanie wielu porad i praktycznych wskazówek.

 

 

 

Program kursu:

 

  1. Wstęp
  2. Monitorowanie badań klinicznych
    • Definicja i cele
    • Plan Monitoringowy
    • Wytyczne ICH GCP
    • Obowiązki monitora (CRA)
  3. Kryteria wyboru ośrodka
  4. Wizyta kwalifikacyjna
    • Cel wizyty, ocena i wybór ośrodka
    • Kwalifikacje Głównego Badacza
    • Przygotowanie do wizyty kwalifikacyjnej - lista zadań
    • Dokumenty zbierane w trakcie wizyty kwalifikacyjnej
    • Raport z wizyty kwalifikacyjnej
  5. Wizyta otwierająca
    • Cele wizyty
    • Przygotowania do Wizyty otwierającej
    • Przebieg wizyty otwierającej
    • Aktywności po wizycie
  6. Wizyta Monitoringowa
    • Definicja
    • Zakres obowiązków monitora
    • Czynności przygotowawcze
    • Plan Monitoringowy
    • Sprawdzanie Świadomej Zgody Pacjenta
    • Kwalifikacja pacjenta do badania
    • Weryfikacja danych źródłowych
    • Sprawdzanie CRF-u i zbieranie wypełnionych stron
    • Zapytania
    • Rejestr pacjentów
    • Dostawa leku
    • Zdarzenia Niepożądane
    • Aktywności po wizycie
    • Wskazówki praktyczne
  7. Wizyta zamykająca
    • Przygotowanie do wizyty
    • Przebieg wizyty Zamykającej
    • Aktywności po wizycie
    • Raport z Wizyty Zamykającej
  8. Test końcowy

 

Dodatkowe informacje:

 

Zajęcia będą prowadzone przez wykładowców firmy Brillance.
 

Dla wszystkich uczestników szkolenia przygotowane będą materiały pomocnicze. Uczestnikom zapewniamy lunch oraz przerwy kawowe.

Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikat ukończenia szkolenia.

 

Pozostałe informacje
 

Termin szkolenia:  kurs dwudniowy - w godzinach 9.15 - 17.00 prowadzony w dniach: 09-10.09.2014.

 

Termin kolejnego szkolenia: 18-19.11.2014

 

 

Promocyjna cena dla osób biorących udział w dwóch panelach szkoleniowych ICH GCP i Monitorowanie:

-2600 PLN brutto/osobę dla uczestników indywidualnych (faktura Vat dla osoby fizycznej) 

-2850 PLN + 23% VAT/osobę dla firm (faktura Vat na działalność gospodarczą).

 

 

Koszt szkolenia dla osób fizycznych -1700 PLN brutto

Koszt szkolenia dla osób delegowanych przez firmy - 1900 PLN + 23% VAT

 

              
Warunkiem uczestnictwa jest zgłoszenie swojego udziału w szkoleniu (mailowo: szkolenia@brillance.pl, telefonicznie 012/6230715 lub faxem 012/6370540 - w załączeniu znajduje się formularz zgłoszeniowy) celem potwierdzenia miejsca oraz wpłacenie pełnej kwoty na konto Brillance.

Fortis Bank 06160010390002003756116001

O udziale w szkoleniu decyduje kolejność zgłoszeń. Liczba miejsc ograniczona.

 

 

GCPpl

Nasze szkolenia uzyskały akredytację
Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce!

 

Kontakt
 

Brillance Sp. z o.o.


Ul. Królowej Jadwigi 167 B; 30-212 Kraków
tel.: 12 623 07 15;
fax: 12 637 05 40

e-mail:szkolenia@brillance.pl
Newsletter