12 września 2014 roku, Warszawa
Kwalifikacja systemów kontroli i monitoringu środowiska w hurtowniach farmaceutycznych w świetle wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
wykładowca: Wojciech Płaziński
Program:
1. Podstawa prawna - wymagania aktualnej Dobrej Praktyki Dystrybucji
2. Program kwalifikacji - zakres, założenia, analiza krytyczności
3. Kwalifikacja obiektów - zasady, wymagania:
4. Kwalifikacja pomieszczeń chłodni i komór chłodniczych - zakres testów (IQ/OQ), kryteria akceptacji
5. Kwalifikacja powierzchni magazynowych (instalacji klimatyzacji) - zakres testów (IQ/OQ), kryteria akceptacji
6. Kwalifikacja skomputeryzowanego systemu monitoringu temperatury i wilgotności - zakres testów (IQ/OQ), kryteria akceptacji
7. Utrzymanie statusu skwalifikowanego (zwalidowanego):
8. Główne aspekty walidacji transportu
9. Pytania, dyskusja