Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Kwalifikacja systemów i urządzeń krytycznych - wymagania i studium przypadku
Data rozpoczęcia:
2017-06-30
Data zakończenia:
2017-06-30
Miejsce
Warszawa

30 czerwca 2017 roku, Warszawa

Kwalifikacja systemów i urządzeń krytycznych - wymagania i studium przypadku

 

Program:

Kwalifikacja systemów i urządzeń krytycznych - wymagania i studium przypadku

  1. Kwalifikacja systemów i urządzeń – wymagania i wytyczne.
  2. Główny Plan Walidacji – zawartość oparta na analizie ryzyka.
  3. Protokół i Raport z kwalifikacji – jakie elementy powinny zawierać, aby efektywnie przeprowadzić kwalifikację urządzenia lub systemu?
  4. Kwalifikacja instalacyjna systemu wody oczyszczonej – studium przypadku.
  5. Kwalifikacja operacyjna okienek podawczych zainstalowanych w pomieszczeniach czystych – studium przypadku/ warsztaty.
  6. Kwalifikacja/ rekwalifikacja urządzenia do sterylizacji termicznej – analiza wybranych zagadnień.

 

Newsletter