Szczegóły oferty na stronie http://www.bioszkolenia.pl/harmonogram-szkolen.html
Miejsce: Warszawa
Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)
Numer szkolenia: P/29.08.2016/WI
Termin: 29.08.2016
Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00
Cena: 650 zł/osoba (UWAGA! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów do 25 roku życia. Cena kursu z ważną legitymacją studencką to 550 zł ! Proszę wpisać w kodzie rabatowym "studentGMP")
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
Termin zapisu: do 20.08.2016
Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest zaznajomienie uczestników z dokumentacją i metodyką kwalifikacji oraz walidacji procesów wytwarzania w oparciu o nowe wytyczne aneksu 15 Europejskiego Przewodnika Dobrej Praktyki Wytwarzania (EU GMP) z dnia 15 marca 2015 roku. Na szkoleniu zostaną omówione również zalecenia ICH Q8, Q9 i Q10
Adresaci szkolenia:
Program szkolenia
1).Kwalifikacja i walidacja - wprowadzenie
2). Przepisy prawne, najnowsze wytyczne
3).Planowanie, organizacja i dokumentacja procesów kwalifikacji i walidacji
4). Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów
5). Rekwalifikacja – okoliczności przeprowadzania
6). Walidacja procesu wytwarzania
7). Transport, walidacja transportu
8). Walidacja czyszczenia i pakowania
9).Walidacja metod testowych, Walidacja systemów skomputeryzowanych (GAMP)
10). Kontrola zmian i rewalidacja