Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Dokumentacja Systemu Jakości w hurtowni farmaceutycznej zgodna z Dobrą Praktyką Dystrybucji
Data rozpoczęcia:
2018-04-12
Data zakończenia:
2018-04-12
Organizator:
Miejsce
Poznań

Dokumentacja Systemu Jakości w hurtowni farmaceutycznej zgodna z Dobrą Praktyką Dystrybucji

Możliwość uzyskania 8 punktów edukacyjnych twardych

Korzyści

  • poznasz najnowsze wytyczne dotyczące systemu zarządzania jakością w hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymaganiami DPD
  • dowiesz się, jakie są najważniejsze elementy skutecznie funkcjonującego systemu jakości
  • zobaczysz, w jaki sposób sprawnie przygotować Dokumentację Główną Hurtowni oraz procedury systemowe i operacyjne
  • przekonasz się, jak efektywnie nadzorować dokumentację, jak prawidłowo dbać o integralność danych i unikać błędów dokumentacyjnych
  • będziesz na bieżąco z najnowszymi wytycznymi dobrej praktyki dokumentacyjnej
  • możesz wziąć udział w dyskusji z ekspertem oraz skorzystać z wymiany doświadczeń ze współuczestnikami szkolenia

Zapraszamy

  • Osoby Odpowiedzialne i kandydatów do objęcia stanowiska Osoby Odpowiedzialnej
  • pełnomocników ds. zarządzania jakością w hurtowniach farmaceutycznych i centrach dystrybucyjnych
  • pracowników działów jakości i pionów farmacji
  • audytorów DPD
  • kadrę menedżerską hurtowni farmaceutycznych wysokiego i średniego szczebla
  • osoby szukające zatrudnienia w branży farmaceutycznej w obrocie hurtowym

Program szkolenia

1. Podstawy prawne

  • Ustawa Prawo farmaceutyczne
  • Rozporządzenie MZ w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

2. Najważniejsze elementy systemu zarządzania jakością w hurtowni

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia w zakresie nadzoru nad systemem jakości
  • dokumentacja
  • system informatyczny
  • wybrane aspekty dotyczące integralności danych

3. Nadzór nad dokumentacją

  • rodzaje dokumentów – Dokumentacja Główna Hurtowni, procedury systemowe i operacyjne, zapisy (przykładowe wzory)
  • cykl życia dokumentów i nadzorowanie zmian w dokumentacji

4. Dokumentacja Główna Hurtowni

5. Omówienie zawartości wybranych procedur – podejście praktyczne:

  • procedury systemowe, m.in. zarządzanie ryzykiem jakości, zarządzanie zmianami, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców, walidacja, nadzór nad infrastrukturą;
  • procedury operacyjne (wykonawcze – instrukcje), m.in. przyjmowanie, magazynowanie, wydawanie, monitorowanie warunków przechowywania, nadzór nad łańcuchem zimnym, postępowanie z odchyleniami /niezgodnościami, z produktami podejrzanymi o sfałszowanie, z produktami wycofanymi /wstrzymanymi, transport i dystrybucja.

Ekspert

Szkolenie poprowadzi niezależny ekspert i audytor GDP i GMP – Anna Krawczak. Od 25 lat związana jest z branżą farmaceutyczną. Doświadczenie zdobywała u dystrybutorów hurtowych oraz wytwórców i importera na kluczowych stanowiskach związanych z jakością (Pełnomocnik ds. SZJ, Kierownik, następnie Dyrektor działu Zapewnienia jakości). Współpracuje z hurtowniami farmaceutycznymi jako konsultant w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucji i zarządzania jakością.

Termin

12 kwietnia 2018

Miejsce

Wygodna sala szkoleniowa w centrum Poznania, 10 minut pieszo od Dworca PKP i PKS

Koszt udziału

800 zł netto do 4 kwietnia

900 zł netto po 4 kwietnia

10% rabatu dla przy zgłoszeniu dwóch lub więcej osób z tej samej firmy

Cena zawiera
  • szkolenie z ekspertem
  • materiały szkoleniowe
  • smaczny lunch
  • pobudzające przerwy kawowe
  • certyfikat ukończenia szkolenia
Formularz zgłoszeniowy
Kontakt
Newsletter