Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia

Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL
Data rozpoczęcia:
2015-08-27
Data zakończenia:
2015-08-27
Organizator:
Miejsce
Łódź
Link do strony

Szkolenie: „Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL”.

Miejsce: Łódź

Adres: ul. Narutowicza 86

Numer szkolenia: A/27.08.2015/EL

Termin: 27.08.2015

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  550 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie dla studentów do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką jest dofinansowane. Cena wynosi 450zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentDPL".)


Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  • Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  • Przerwy kawowe
  • Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 20.08.2015

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

 

 Cele szkolenia:
- zapoznanie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
- interpretacja wymagań OECD i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 22 maja 2013 r.,
- przedstawienie ogólnych zasad pracy w laboratorium.

 

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do pracowników laboratorium wdrażających lub pracujących zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat prowadzenia, dokumentowania badań i archiwizacji danych zgodnie z zasadami DPL.

 

Program szkolenia

  1. Geneza i początki DPL.
  2. Dobra Praktyka Laboratoryjna jej definicja i zakresy badań wymagające jej stosowania.
  3. Aktualne wymagania i przepisy prawne dotyczące systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
  4. Odpowiedzialność Krajowej Jednostki Monitorującej.
  5. Terminologia oraz zasady wdrożenia systemu DPL.
  6. Personel, Główny Wykonawca i jego odpowiedzialność w systemie DPL
  7. Pomieszczenia laboratoryjne; urządzenie i wyposażenie zgodne z DPL.
  8. Materiały i odczynniki – materiał badany, wzorce odniesienia i nadzór nad odczynnikami w systemie DPL.
  9. Zapewnienie najwyższej jakości badań prowadzonych zgodnie z zasadami DPL (czynniki wpływające na jakość badań).
  10. Praktyczne aspekty wprowadzenia programu zapewnienia jakości (wymagania, opis inspekcji).
  11. Systemy badawcze.
  12. Dokumentacja w systemie  oraz prowadzenie zapisów (SPO, plan badania, sprawozdania z badania, nadzorowanie zapisów laboratoryjnych, dzienniki laboratoryjne, przechowywanie danych surowych).
  13. Archiwizacja danych w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
  14. Przygotowanie do inspekcji.
  15. Dobre Praktyki w laboratorium- przykładowe wymagania dla laboratoriów badawczych/wzorcujących/ kontroli jakości):
    - dokumentacja laboratoryjna,
    - procedury pobierania prób,
    - walidacje metod analitycznych,
    - analiza OOS/OOL/OOT.
  16. Dyskusja w gronie uczestników szkolenia.
  17. Konsultacje ze Specjalistą.

 

Newsletter