Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Audyt u wytwórców API i substancji pomocniczych. Kwalifikacja dostawców.
Data rozpoczęcia:
2015-12-11
Data zakończenia:
2015-12-11
Miejsce
Warszawa

Audyt u wytwórców API i substancji pomocniczych. Kwalifikacja dostawców.

11 grudnia 2015 roku, Warszawa

 

Program:

Dobra Praktyka Wytwarzania w odniesieniu do substancji pomocniczych i substancji czynnych

Ocena producenta substancji pomocniczych:

  • parametry przy określaniu odpowiednich wymagań GMP dla substancji pomocniczych
  • weryfikacja spełnienia wymagań GMP przez producenta substancji pomocniczych
  • Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dla substancji czynnych:
  • zapewnienie jakości – wymagania prawne
  • wymagania dla pomieszczeń, urządzeń, systemów
  • wymagania dla Działu Kontroli Jakości
  • prowadzenie zapisów w działach produkcji, KJ i zagwarantowanie integralności danych
  • magazynowanie i dystrybucja
  • kwalifikacja i walidacja 
Newsletter