Audyt pomieszczeń i infrastruktury technicznej (systemy i urządzenia)
8 grudnia 2014 roku
wykładowca: Sławomira Zabrzewski
Program:
1. Wymagania dla pomieszczeń
a) Magazynowych
b) Produkcyjnych
c) Kontroli jakości
d) Pomocniczych
2. Audyt pomieszczeń magazynowych i produkcyjnych
3. Wymagania dla urządzeń
a) urządzenia produkcyjne
b) urządzenia kontroli jakości
c) urządzenia kontrolno-pomiarowe
4. Wymagania dla systemów
a) HVAC
b) PW i WFI
c) Sprężone powietrze, azot
5. Audyt dokumentacji dotyczącej pomieszczeń, urządzeń i systemów
a) Procedury systemowe (montaż i kalibracja urządzeń, konserwacja, czyszczenie, odkażanie, monitoring środowiska, zwalczanie szkodników).
b) Instrukcje obsługi
c) Instrukcje czyszczenia
d) Instrukcje remontowe
e) Postępowanie w przypadku awarii
f) Dzienniki pracy urządzeń
6. Nadzór nad zmianami w infrastrukturze technicznej
GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
tel. 503 039 156
tel. 602 798 552
fax: 61 853 16 56
www.gxppharm.pl,
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl
