Analiza ryzyka. Warsztaty
03 marca 2015 roku, Wrocław
Program:
Zarządzanie Ryzykiem - regulacje
Omówienie wymagań i zaleceń oraz aktualnych trendów dotyczących zarządzania ryzykiem
Zarządzanie Ryzykiem - model
Omówienie podstawowych zasad zarządzania ryzykiem według modelu ICH Q9
Podstawowe definicje
Założenia zarządzania ryzykiem
Wprowadzenie zarządzania ryzykiem
Ocena ryzyka
Sterowanie ryzykiem
Przegląd zarządzania ryzykiem
Komunikacja w zarządzaniu ryzykiem
Heurystyka w zarządzaniu ryzykiem
Zarządzanie Ryzykiem - METODY
Omówienie kilku podstawowych metod analizy ryzyka w zarządzaniu ryzykiem z przykładem/formularzem:
Diagram Przepływu Procesu
Diagram Krytyczności Procesu
Analiza Drzewa Błędów
Diagram Przyczynowo-Skutkowy
Hierarchizacja i Klasyfikacja Ryzyka (RRF)
Wstępna Analiza Zagrożeń (PHA)
Analiza Zagrożeń i Zdolności Działania (HAZOP)
Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA)
Analiza Zagrożeń i Kontrola Punktów Krytycznych (HACCP)
Zarządzanie Ryzykiem w PRZYKŁADACH
Omówienie przykładów zastosowania oceny krytyczności i analizy ryzyka:
Identyfikacja krytycznych atrybutów produktu
Identyfikacja krytycznych parametrów operacyjnych
Matryca wpływu: parametry operacyjne/atrybuty produktu
Analiza ryzyka w walidacji procesu, czyszczenia, urządzeniach / systemach
Analiza ryzyka w identyfikacji, oceny i przekazania informacji o wpływie wady jakościowej OOS
Analiza ryzyka w ocenie wystąpienia zanieczyszczeń krzyżowych