Biotechnologia

"Walidacja systemów skomputeryzowanych"

21 marca 2014 roku, Warszawa.  Wykładowca: Rafał Buczek

Program:

a)   Cykl życia systemów skomputeryzowanych wg GAMP.

b)   Etap Projektu - Model V:

•         Plan walidacji

•         Specyfikacja Wymagań Użytkownika

•         Projekt

•         Analiza ryzyka

•         Wdrożenie

•         Testowanie

•         Matryca śledzenia wymagań

•         Odchylenia i incydenty - jak zarządzać i klasyfikować odchylenia

•         Raport końcowy

•         Zasady zwalniania systemu do użytkowania

c)    Eksploatacja systemu skomputeryzowanego:

•         Przekazanie do użytkowania

•         Ustanowienie i zarządzanie usługami wspierającymi

•         Monitoring działania

•         Zarządzanie zdarzeniami

•         Działania naprawcze oraz zapobiegawcze (CAPA)

•         Zarządzanie zmianami funkcjonalnymi oraz konfiguracją systemu

•         Działania naprawcze

•         Przegląd okresowy

•         Backup oraz odzyskiwanie danych

•         Kontynuacja procesów biznesowych

•         Zarządzanie bezpieczeństwem

•         Administracja systemem

•         Migracja danych

d)   Wycofanie systemu z eksploatacji

GxP PharmCentrum Dobrych Praktyk ul. Jesienna 22, Skórzewo k/Poznania

Biuro:ul. Św. Marii Magdaleny 6/14, Poznań

tel. +48 61 853 16 56,503039 156, 602 798 552fax: +48 61 853 16 56

e-mail: szkolenia@gxppharm.plwww.gxppharm.pl