Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

„Przegląd zmian wprowadzanych w Przewodniku EU GMP”
Data rozpoczęcia:
2014-08-29
Data zakończenia:
2014-08-29
Miejsce
Wrocław

Przegląd zmian wprowadzanych w Przewodniku EU GMP”

29 sierpnia 2014 roku, Wrocław

 

 

Program:

1. Obowiązki personelu wytwórni wynikające z Farmaceutycznego Systemu Jakości: obowiązki zarządu, Kierownik Działu Jakości, Osoba Wykwalifikowana – Rozdziały 1, 2, Aneks 16

2. Pomieszczenia – zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym - Rozdział 3

3. Zarządzanie dostawcami materiałów i usług, zarządzanie łańcuchem dostaw substancji czynnej – Rozdziały 1, 5 i 7

4. Zarządzanie produktem leczniczym w kontekście wad jakościowych – dochodzenie i poszukiwanie prawdziwych przyczyn wystąpienia wady, działania korygujące i zapobiegawcze, wycofanie produktu i inne działania obniżające ryzyko

5. Kwalifikacja i walidacja – zmiany w podejściu do walidacji wynikające ze zmian wprowadzonych innych zapisach przewodnika GMP - Aneks 15

Newsletter