ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA
z dnia 30 maja 2003 r.
w sprawie sposobu przedstawiania dokumentacji oraz wzoru wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu homeopatycznego i produktu homeopatycznego weterynaryjnego
Na podstawie art. 21 ust. 8 i 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa szczegółowy sposób przedstawiania dokumentacji, o której mowa w art. 21 ust. 2, 3, 5 i 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej ,,dokumentacją”, oraz wzór wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu homeopatycznego, w tym produktu homeopatycznego weterynaryjnego, zwanego dalej ,,wnioskiem”.
§ 2.
Dokumentację składa się w formie papierowej i elektronicznej, w formacie Word.
§ 3.
Szczegółowy sposób przedstawiania dokumentacji jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia.
§ 4.
Wzór wniosku jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
Załącznik do dokumentu
KOMENTARZE