Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
2002/227/EC: Commission Decision of 13 March 2002 on the acknowledgement of the establishment and satisfactory entry into operation of the Israeli good laboratory practice (GLP) monitoring system
13.03.2002
DECYZJA KOMISJI
z dnia 13 marca 2002 r. w sprawie potwierdzenia ustanowienia, a następnie właściwego wdrożenia izraelskiego systemu kontroli dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP)
(2002/227/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając decyzję Rady 1999/662/WE z dnia 19 lipca 1999 r. dotyczącą zawarcia Umowy o wzajemnym uznawaniu zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) Europejskiej Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz programach kontroli zgodności, pomiędzy Wspólnotą Europejską a Państwem Izrael1 , w szczególności jej art. 3 ust. 1, po konsultacjach przeprowadzonych ze Specjalnym Komitetem powołanym przez Radę, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dwa pierwsze spotkania Wspólnego Komitetu Europejsko-Izraelskiego powołanego na mocy Umowy odbyły się 27 listopada 2000 r. oraz 16 listopada 2001 r. i pozwoliły na szczegółowe zbadanie procesu ustanawiania narodowego izraelskiego systemu kontroli GLP. (2) Dodatkowe informacje wymagane przez Służby Komisji zostały dostarczone w wyznaczonym czasie przez Izraelskie Władze ds. Akredytacji Laboratoriów (ISRAC) działające jako narodowy organ kontroli GLP. (3) Zgodnie z art. 11 ust. 2 oraz art. 11 ust. 3 Umowy, do zakończenia wstępnego okresu obowiązywania Umowy wymagane jest potwierdzenie Wspólnoty, że izraelski system kontroli GLP został ustanowiony i wprowadzony w życie w stopniu zadawalającym; STANOWI, CO NASTĘPUJE:
Artykuł
Wspólnota niniejszym potwierdza, że izraelski system kontroli GLP został ustanowiony oraz wdrożony w stopniu zadawalającym w trakcie wstępnego okresu obowiązywania Umowy, w związku z czym wzmiankowany wstępny okres może zostać zakończony w celu rozpoczęcia operacyjnej fazy Umowy najpóźniej 1 maja 2002 r. Sporządzono w Brukseli, dnia 13 marca 2002 r. W imieniu Komisji Pascal LAMY Członek Komisji 1Dz.U. L 263 z 9.10.1999, str. 6. Polska wersja Dyrektywy dostępna jest także w pliku do ściągnięciaclik to open this Word file

Decyzja Komisji z dnia 13 marca 2002 r. w sprawie potwierdzenia ustanowienia, a następnie właściwego wdrożenia izraelskiego systemu kontroli dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) (2002/227/WE)
KOMENTARZE
Newsletter