Strona główna
Mapa witryny
Pomoc
Załóż konto
Zaloguj się
logo
Biotechnologia.pl

Serwis Informacyjny / Farmacja / Publikacje: / Prawo /

2008-10-22

Sztywne ceny i marże na leki




W Ministerstwie Zdrowia trwają prace legislacyjne nad projektem nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Jego zawartość jest sumą przypuszczeń wynikającą z informacji udzielanych przez przedstawicieli resortu na konferencjach branżowych oraz stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia.

Wiadomo jedno, projekt ustawy na pewno będzie regulować ceny leków refundowanych poprzez wprowadzenie systemu tzw. cen sztywnych. W jakim zakresie i w jaki sposób będą one ustalane, nie do końca jeszcze wiadomo.

Poprzednio przygotowywany projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne (który w październiku 2007 r. wrócił z Sejmu do Ministerstwa), zawierał również przepisy statuujące tzw. cenę i marżę sztywną na leki i wyroby medyczne refundowane. Możliwe, że obecnie procedowane przepisy są dokładnym odwzorowaniem tych, które Ministerstwo Zdrowia przedstawiło podczas poprzednich prac legislacyjnych w 2007 roku.

W obecnej nowelizacji, według danych umieszczonych na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia, ma się pojawić przepis ustalający sztywne ceny urzędowe leków refundowanych. Sama cena sztywna ma dotyczyć tylko ceny leku refundowanego. W praktyce jednak jej wprowadzenie spowoduje, że w każdej aptece produkt będzie dostępny w tej samej cenie. Apteki nie będą mogły sprzedawać go taniej. Inne leki, czy to wydawane na podstawie recepty czy też w wolnym dostępie, będą miały ceny ustalane przez producentów i rynek. Obecnie ceny i marże na leki mają charakter maksymalny, co oznacza, iż nie wolno wydać aptece leku refundowanego za odpłatnością przekraczającą ustaloną przez Państwo kwotę. System ten w ocenie resortu naraża jednak tę część budżetu Państwa, która przeznaczona jest na leki, na znaczne nadużycia.
Nowe rozwiązania zdaniem Ministerstwa spowodować mają obniżenie cen leków poprzez usztywnienie cen i marż w całym łańcuchu dystrybucyjnym – na linii producent – hurtownik – aptekarz.

Ograniczona ma zostać zatem konkurencyjność na rynku aptek, co jest zgodne z propagowaną od kilku lat przez regulatora koncepcją apteki jako szczególnej placówki ochrony zdrowia, wyłączonej spod zasad wolnej konkurencji ze względu na cel społeczny, jakiemu służy. Dodatkowo, w projekcie zostanie prawdopodobnie wprowadzony przepis ustalający również sztywną marżę hurtową - niepodzielną między mniejszymi hurtownikami.

Na polskim rynku farmaceutycznym funkcjonuje bowiem cały łańcuch hurtowy, a system hurtu oparty jest na kilku hurtownikach. Wprowadzenie sztywnej marży, której nie będzie można dzielić może spowodować kłopoty finansowe wielu małych hurtowni.

Podczas prac legislacyjnych nad poprzednim projektem, została przygotowana autopoprawka rządowa, która wprowadzała możliwość podziału sztywnej marży pomiędzy poszczególnymi hurtownikami. Jak będzie teraz, na razie nie wiadomo. Z niecierpliwością czekamy więc na przekazanie projektu ustawy do konsultacji społecznych. Ujawnienie przez resort projektu niewątpliwie zakończy dywagacje na temat jego zawartości, ale czy wyjaśni wszystkie wątpliwości dotyczące jego interpretacji? To pokaże przyszłość.




Katarzyna Bondaryk
Katarzyna Bondaryk - adwokat, kierujący praktyką prawa farmaceutycznego i biotechnologii w kancelarii Hogan & Hartson. Posiada kilkuletnie doświadczenie w doradztwie na rzecz klientów z sektora farmaceutycznego. W latach 2006-2008 była ekspertem Rządu RP w grupie roboczej Komisji Europejskiej oraz Europejskiej Agencji Leków ds. badań klinicznych, międzyrządowej grupie ds. innowacyjności WHO, grupach roboczych Forum farmaceutycznego ds. ustalania cen leków i refundacji, efektywności leków oraz innowacyjności. Koordynowała ze strony Polski międzynarodowy projekt dotyczący refundacji cen leków, jest również współautorem wytycznych do Dyrektywy 2001/20/EC, nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, ustawy o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Obecnie przygotowuje rozprawę doktorską nt. reklamy produktów leczniczych.
Zaloguj się jeśli chcesz dodać komentarz.
Partnerzy:
Statystyki, katalog stron www, dobre strony internetowe
katalog stron internetowych
Badania kliniczne - założenia projektu nowej ustawy GIODO: Listy pacjentów ujawniają zbyt wiele informacji Zmiana ustawy Kodeksu postępowania cywilnego Projekt stanowiska RP do dokumentu "Communication from the Commision - Executive Summery of the Pharmaceutical Sector Inquiry Report COM (2009) 351" Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego PROJEKT USTAWY o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne PROJEKT USTAWY o substancjach chemicznych i ich mieszaninach Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów ... Komunikat dotyczący wykazów leków refundowanych Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych Doniesienie RPO ws. szczepionek w prokuraturze apelacyjnej Komunikat Ministra Zdrowia dotyczący wniosków o zmianę informacji o produkcie leczniczym znajdującym się na wykazach leków refundowanych Za badania kliniczne odpowiadają solidarnie sponsor i badacz Ustawa z dnia 19 grudnia 2008 r. o zmianie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej oraz o zmianie niektórych innych Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych Przepisy umożliwiają zwrot leku posiadającego wadę jakościową Opinia Rzecznika Generalnego Trybunału Sprawiedliwości WE dotycząca ograniczenia prawa posiadania i prowadzenia aptek je Resort zdrowia zapowiada zakaz reklamowania aptek Decyzja KE ustanawiająca wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produk Ustawodawca nie powinien odgórnie ustalać marży na leki O szkodliwości leków dowiemy się szybciej Coraz więcej spraw o naruszenie patentu Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sposobu przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmace Sztywne ceny i marże na leki Rewolucja czy stagnacja? Nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne Pierwsze zastosowanie u ludzi produktu o potencjalnie wysokim ryzyku – wskazówki Europejskiej Agencji Leków Komunikat Ministra Zdrowia dotyczący projektu wykazów leków refundowanych Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Rejestru Korzyści Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, w Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wprowadzenia jednolitych procedur postępowania w związku z wystąpieniem zakaże