Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
LORENZ Life Sciences

ul. Grójecka 22/24 lok 4,

02-301 WARSZAWA

Główny telefon: +48 503 177 690

Główny email: asielicka@lorenz.cc

Strona www: http://www.lorenz.cc/

Wyślij zapytanie ofertowe
LORENZ Life Sciences

Jeśli szukacie Państwo wygodnego, prostego, ekonomicznego, nie wymagającego asysty IT narzędzia do tworzenia eCTD, właśnie teraz możecie Państwo zakończyc poszukiwania. 

LORENZ docuBridge ONE jest idealnym rozwiązaniem dla każdej małej i średniej firmy z sektora farmaceutycznego, stworzonym do:

- tworzenia, przeglądania i publikowania elektronicznych wniosków dla poszczególnych regionów - UE, USA, CA

- instalacji na komputerze (nie serwerze)

- opartym na międzynarodowym standardzie eCTD

- dostępnym poprzez sklep internetowy

 

Zapraszamy do obejrzenia DEMO.


 

LORENZ docuBridge ONE jest narzędziem z grupy produktów, które zostały wybrane w 2009 roku przez URPL, WM i PB do przeglądu i walidacji wniosków elektronicznych, w tym eCTD w Polsce.

 

Od 2009 roku URPL, WM i PB używa naszego flagowego produktu - LORENZ docuBridge. Jest to oprogramowanie skierowane dla średnich i dużych przedsiębiorstw farmaceutycznych, często z wieloma oddziałami w kraju i za granicą.

LORENZ docuBridge to:

- obsługa wielu elektronicznych formatów w tym eCTD, oraz zarządzanie dokumentacją medyczną w jednym. Strategiczne narzędzie do zarządzania dokumentacją rejestracyjną oraz eCTD.

- narzędzie najczęściej wybierane przez firmy na świecie.


LORENZ docuBridge® to najbardziej wszechstronne rozwiązanie do zarządzania elektroniczną dokumentacją rejestracyjną oraz system do zarządzania elektronicznymi wnioskami rejestracyjnymi w jednym. Zaprojektowany został jako samodzielne oprogramowanie z możliwością integracji z innymi specyficznymi dla branży farmaceutycznej i nie tylko, systemami. Został stworzony tak by nawet małe firmy farmaceutyczne, które nie mają żadnej infrastruktury DMS (Document Management System), mogły tworzyć dokumentację i zgłoszenia rejestracyjne zgodne z wymogami 21 CFR Part 11. DocuBridge zaprojektowany został jako system o właściwościach adaptacyjnych i współpracuje ze wszystkimi historycznymi, aktualnymi jak i przyszłymi standardami zgłoszeń (Na przykład eNDA, eCTD, CTA, BLA, ANDA, DMF i więcej).

Największą zaletą systemu LORENZ docuBridge jest zdolność do szybkiego ewaluowania stosownie do zachodzących zmian w prawie, ustawodawstwie, przepisach. W docuBridge® dostosowanie do nowych wytycznych nie wymaga najmniejszego wysiłku ze strony beneficjenta. Ta zaleta jest istotnym czynnikiem w zarządzaniu cyklem życia dokumentacji: zdolność do odczytu archiwalnych, formatów bez konieczności ingerencji technika.

System LORENZ docuBridge ponadto spełnia wszystkie wymagania ICH (International Conference on Harmonization) organizacji, która opracowała format eCTD i sukcesywnie wdraża w życie na terenie Unii Europejskiej i jest stosowany przez obie strony: przemysł i agencje rejestracji.

Specyfikacje eCTD

Od strony technicznej, system współpracuje z szerokim wachlarzem aplikacji IT i działa niezależnie, jak również działa w połączeniu z wieloma systemami do zarządzania dokumentacją. Dodatkowo, system posiada wielojęzyczny interface, w tym w języku polskim, angielskim, francuskim, niemieckim, rosyjskim oraz japońskim Kanji.


LORENZ docuBridge w punktach:

  • Ponad 50% dokumentacji w formacie eCTD złożonych do FDA i Health Care Canada jest generowanych przez docuBridge
  • Zgodny ze wszystkimi wymaganiami agencji rejestracji z czterech kluczowych regionów: UE, USA, Kanady, Japonii
  • Użytkowany przez wiodące na świecie firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne, generyczne i konsultingowe
  • Publikuje i zarządza dokumentacją nie tylko w formacie eCTD, ale także CTD, IND, CTA, PSUR i inne
  • Współpracuje z elektronicznymi systemami zarządzania: Documentum, Qumas, SAP, Master Control, Filenet, LiveLink
  • Stanowi samodzielny system zarządzania danymi, używając bazy danych SQL (Oracle, MS SQL)
  • Przyjazny dla użytkownika interfejs, łatwy w obsłudze.

Na wszelkie pytania odnośnie systemu docuBridge i jego możliwości zastosowania w dziale Rejestracji Leków / Medycznym w firmie farmaceutycznej, z przyjemnością odpowie Państwu Sales/Account Manager.


Agnieszka Sielicka
+48 503 177 690
asielicka@lorenz.cc
Zapraszamy Państwa do odwiedzenia strony internetowej www.lorenz.cc

 

 

Agnieszka Sielicka
Account Manager
Email asielicka@lorenz.cc
Telefon (022) 668-68-23, +48 503 177 690
news

<Czerwiec 2017>

pnwtśrczptsbnd
29
30
31
1
2
3
4
6
KIS Technology Open Day
2017-06-06 do 2017-06-06
7
8
10
Wprowadzenie do analizy danych RNA-Seq
2017-06-10 do 2017-06-11
11
12
13
14
Audyt Laboratorium Mikrobiologicznego
2017-06-14 do 2017-06-14
15
16
17
18
21
24
NGS w badaniach regulacji genów
2017-06-24 do 2017-06-25
25
28
29
2
Newsletter