Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Synflorix, szczepionka przeciwko pneumokokom, została zarejestrowana w Europie
08.04.2009
31 marca 2009 r. Komisja Wspólnot Europejskich wydała decyzję o zarejestrowaniu szczepionki Synflorix™ - pediatrycznej szczepionki przeciwko pneumokokom firmy GlaxoSmithKline (GSK).
Synflorix™ chroni przed zagrażającymi życiu chorobami, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie płuc z bakteriemią, a ponadto zakażeniami ucha środkowego. Decyzja ta otwiera dostęp do szczepionki, która może potencjalnie chronić życie dzieci i zmniejszać ich cierpienie, jak też zapewnić istotne korzyści dla zdrowia publicznego w Europie.

Szczepionka Synflorix™ jest wskazana do czynnej immunizacji przeciwko chorobie inwazyjnej i ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt i dzieci od ukończenia szóstego tygodnia życia do dwóch lat. Inwazyjna choroba pneumokokowa (IChP) wywoływana przez S. pneumoniae obejmuje zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemię oraz zapalenie płuc z bakteriemią.
Nowa szczepionka Synflorix™, dzięki dodatkowym trzem serotypom 1, 5 i 7F może zapobiegać większej liczbie zachorowań na IChP niż obecnie dostępna szczepionka 7 walentna. Dziesięć serotypów zawartych w szczepionce jest odpowiedzialnych za nawet do 90 proc. wszystkich przypadków IChP u dzieci w wieku poniżej pięciu lat, w niektórych częściach Europy. Serotypy 1, 5 i 7F wykazują dużą inwazyjność,występują coraz częściej (5-25 proc. wszystkich przypadków IChP) i są bezpośrednio związane z ryzykiem zgonu ciężkiej choroby u małych dzieci oraz często wywołują również lokalne ogniska zachorowań.
Szczepionka Synflorix™ zapewnia także ochronę przed powszechnie występującymi infekcjami ucha środkowego - przebiegającymi jako ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ). Bakterie mogą być odpowiedzialne nawet za 70 proc. wszystkich epizodów klinicznych OZUŚ, przy czym S. pneumoniae i bezotoczkowe szczepy Haemophilus influenzae (NTHi) są najczęstszymi przyczynami bakteryjnego OZUŚ na całym świecie. Szacuje się, że u trzech czwartych wszystkich dzieci występuje co najmniej jeden epizod OZUŚ (o etiologii wirusowej lub bakteryjnej) przed ukończeniem trzeciego roku życia, a u ponad jednej trzeciej zakażenia mają charakter nawracający. Oprócz problemów dzieci i ich rodziców, choroba ta stanowi także duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej - zakażenia ucha środkowego są najczęstszą przyczyną wizyt lekarskich wśród dzieci poniżej trzeciego roku życia, natomiast częste występowanie nawracającego OZUŚ jest powodem interwencji chirurgicznych.
- Zakażenia pneumokokowe wśród dzieci, takie jak zapalenie opon mózgowych i zapalenie płuc, stanowią duży problem dla rodzin w Europie i na całym świecie. Następstwa tych chorób zarówno z punktu widzenia wpływu emocjonalnego, jak i związanych z nimi kosztów opieki zdrowotnej są bardzo poważne - skomentował Jean Stéphenne, Prezes i Dyrektor Generalny GSK Biologicals. - Zapewniając skuteczniejszą ochronę przed trzema dodatkowymi serotypami bakterii powodującymi ciężkie choroby, szczepionka Synflorix™ może pomóc w uniknięciu większej liczby tych zagrażających życiu zakażeń niż obecnie dostępna szczepionka przeciwko pneumokokom. Nasza szczepionka oferuje także dodatkowe korzyści związane z ochroną przed zakażeniem ucha środkowego wywołanym przez S. pneumoniae - choroba ta dotyczy wielu dzieci i ich rodzin w Europie.

Źródło: GlaxoSmithKline
KOMENTARZE
Newsletter