Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Sandoz otrzymuje zezwolenie na Filgrastim
16.02.2009
Zurich, 14.02.2009. Sandoz, oddział szwajcarskiego producenta leków Novartis AG  produkujacy generyki ujawnił, że otrzymał zezwolenie Komisji Europejskiej na lek biopodobny - filgrastim.


Lek ten stosowany jest w terapii neutropenii, schorzenia, w którym dochodzi do obniżenia ilości neutrofilów, a tym samym defektów w odpowiedzi immunologicznej.

Produkt Sandoz uzyskał zgodę na stosowanie go w takim samym zakresie chorób, w jakim stosuje się orygilany Neupogen firmy Amgen.

Substancja czynna: filgrastim  czyli G-CSF to nieglikozylowany rekombinowany metionylowany ludzki czynnik pobudzający wzrost kolonii granulocytów. Filgrastim jest znacznie oczyszczonym, nieglikozylowanym białkiem składającym się ze 175 aminokwasów. Filgrastim wytwarzany jest przez laboratoryjny szczep bakterii Escherichia coli, który został zmieniony genetycznie poprzez wprowadzenie genu odpowiedzialnego za produkcję czynnika pobudzającego wzrost kolonii granulocytów.

Sandoz, spółka należąca do koncernu Novartis, jest światowym liderem w produkcji leków generycznych. Sandoz samodzielnie opracowuje i wytwarza swoje preparaty, wprowadzając na rynek produkty gotowe, jak również aktywne składniki farmaceutyczne i biotechnologiczne.


Firma Sandoz zatrudnia ok. 13 000 osób na całym świecie, a obroty w 2003 roku osiągnęły wysokość 2,9 mld USD.

KOMENTARZE
Newsletter