Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Rolofilina (Merck) nie spełniła założeń badania klinicznego PROTECT
08.06.2009
Firma Merck ogłosiła, że wstępne wyniki fazy III badania klinicznego rolofiliny (MK-7418), innowacyjnego leku firmy w leczeniu zawału serca, wykazały brak osiągnięcia podstawowych celów stawianych lekowi.


Podczas gdy firma będzie dalej analizowała dane przy pomocy zewnętrznych ekspertów, nie wystąpi do urzędów rejestracyjnych w tym roku.



Wstępna hipoteza zakładała, że w bazującym na 2033 pacjentach badaniu PROTECT rolofilina w dawce 30 mg będzie powodowała poprawę stanu chorego w porównaniu do grupy, której podawano placebo. Drugim założeniem badania było to, że 30 m rolofiliny zredukuje ryzyko śmierci lub powtórnej hospitalizacji w czasie 60 dni od leczenia. Trzecim założeniem było zniesienie ryzyka wystąpienia przetrwałego zaburzenia funkcji nerek. Szczegółowe dane dostępne są na stronie www.clinicaltrials.gov pod numerami NCT00328692 oraz NCT00354458.

Firma Merck nabyła prawa do rolofiliny poprzez przejęcie NovaCardia w 2007 roku. Znajdujące się w później fazie rozwoju leki Merck to: MK-524A, MK-524B, ezetimibe/atorvastatin, anacetrapib (MK-0859) oraz vernakalant.

Rolofilina to selektywny antagonista receptora A1 dla adenozyny, wzmagający diurezę przez hamowanie reabsorbcji sodu w bliższej cewce nefronu. Lek ten zapobiega także zależnej od adenozyny wazokonstrykcji tętniczek doprowadzających, co prowadzi do zwiększenia przepływu nerkowego i filtracji kłębuszkowej (GFR)
KOMENTARZE
Newsletter