Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Polfa po kontroli GIF
23.03.2009
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przeprowadził już kontrolę w pabianickiej Polfie w związku z zastrzeżeniami dotyczącymi kropli na podniesienie ciśnienia cardiamid-coffein i wycofaniem ze sprzedaży serii leku o numerze 00480608.


Z ustaleń inspektorów wynika, że produkcja kropli przebiegała bez zarzutu. Przeprowadzona wcześniej wewnętrzna kontrola próbek leku przechowywanych w archiwum zakładu też nie ujawniła żadnych niezgodności.

- Czekamy na przesłanie oficjalnego protokołu, ale z ustnych zapewnień kontrolerów wynika, że wszystko jest u nas w jak najlepszym porządku - podkreśla Jacek Wróblewski, członek zarządu Polfy Pabianice SA. - Wycofana ze sprzedaży seria liczyła ponad 63 tys. sztuk, a zastrzeżenia dotyczyły tylko jednej buteleczki. Sprawa jest bardzo zastanawiająca.

Wyjaśnia ją prokuratura z Gdańska.

Serię leku wycofano ze sprzedaży na początku marca, gdy do Pomorskiego Centrum Traumatologii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Mikołaja Kopernika w Gdańsku zgłosiła się kobieta, która w jednej z miejscowych aptek kupiła cardiamid-coffein, ale w opakowaniu znalazła substancję o innym wyglądzie i smaku niż stosowana przez nią dotychczas. Zawartość zakupionego wcześniej opakowania leku z tej samej serii nie budziła żadnych zastrzeżeń.

Źródło: bankier.pl
KOMENTARZE
Newsletter