Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Ofatumumab skuteczny w RZA
31.07.2009
GSK i Genmab ogłosiły dziś ważne wyniki badania klinicznego fazy III nad zastosowaniem ofatumumabu w rematoidalnym zapaleniu stawów
Wyniki dotyczą badania, w którym lek podawano dożylnie pacjentom, którzy wykazywali słabą odpowiedź na leczenie metoreksatem. Lek spełnił oczekiwania w kryterium ACR20 po 24 tygodniach podawania.

W badaniu do analizy włączono 260 pacjentów. W 24 tygodniu, odpowiedź wg. kryterium ACR20 była znamiennie wyższa u pacjentów u których stosowano ofatumumab w porównaniu do grupy kontrolnej (podawano placebo). W grupie badanej na terapię odpowiedziało 50% osób.

Nie odnotowano także nieoczekiwanych wypadków w kwestii stosowania leku. Najczęstszymi efektami ubocznymi były wysypka, pokrzywka, zapalenie noso-gardzieli, podrażnienie gardła lub nadwrażliwość.

Ofatumumab jest nowoczesnym lekiem, w pełni humanizowanym przeciwciałem celującym w cząsteczkę CD20 ulęgającą ekspresji na limfocytach B. Epitop antygenowy, z którym łączy się przeciwciało jest inny niż w przypadku innych leków działających na cząsteczki CD20. Ofatumumab wiąże się z małą pętlą epitopu w części proksymalnej cząsteczki w stosunku do błony komórkowej.

Jak dotąd nie znaleziono naturalnego ligandu dla antygenu CD20, jak również nie do końca znana jest rola tego białka. Tworzy on razem z CD40 i MHC klasy II oligocząsteczkową strukturę na powierzchni limfocytu i przypuszczalnie pełni rolę kanału wapniowego, uczestnicząc w aktywacji, proliferacji i różnicowaniu limfocytów B.
KOMENTARZE
Newsletter