Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowa generacja szczepionek zaakceptowana przez Komisję Europejską
19.12.2008
Europejskie organy regulacyjne zatwierdziły pierwsze z nowej generacji mikro-szczepionek.
Są to preparaty Intanza/IDflu (Sanofi-Aventis) przeciw grypie sezonowej oraz przeciwpandemiczna szczepionka Celvapan (Baxter International) w profilaktyce ptasiej grypy. Oba produkty zostały polecone do zatwierdzenia przez komisję ekspertów Europejskiej Agencji Leków, której decyzje są zatwierdzane zazwyczaj przez Komisję Europejską w przeciągu kilku miesięcy.

Intanza oraz IDflu rozwijane przez Sanofi przy współpracy ze światowej klasy specjalistami w technologi wstrzykiwań z firmy Becton Dickinson są pierwszymi śródskórnymi szczepionkami podawanymi technologią mikrowstrzykiwań. Dzięki niej, antygeny podawane są bezpośrednio w wewnętrzną warstwę skóry charakteryzującą się wysokim stężeniem wyspecjalizowanych komórek układu odpornościowego.

Wprowadzenie nowej generacji szczepionek z pewnością podniesie obecny standart opieki medycznej. Świadczyć o tym mogą pozytywne wyniki badań klinicznych przeprowadzonych przez Sanofi na grupie ponad 7000 osób.

W porównaniu do decyzji dotyczącej preparatu Intanza za którą stało udoskonalenie profilaktyki przeciwgrypowej, decyzja dotycząca przyznania pozwolenia na poduszczenie do obrotu preparatu Celvapan - jako szczepionki prepandemicznej ptasiej grypy firmy Baxter, podyktowana była zagrożeniem jakie w przyszłości może stanowić dla ludzkość wirus H5N1.

Obydwie te decyzje mają wyjątkowo duże znaczenie dla przyszłej ochrony zdrowia wszystkich europejczyków. Szczególnie w obliczu sytuacji gdzie grypa  każdego roku powoduje pół miliona zgonów na całym świecie a zagrożenie pandemią ptasiej grypy jest realniejsze niż kiedykolwiek wcześniej.

Oprac.: Konrad Kowalski
Źródło: sanofi-aventis.com
Wirus H5N1  
KOMENTARZE
Newsletter