Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Merck: Trzecia faza badań klinicznych nad ISENTRESS® w terapii wirusa HIV
28.10.2008
Merck na 48th Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) przedstawił wyniki swoich 48 tygodniowych badań fazy trzeciej nad integrazą inhibitora HIV - lekiem ISENTRESS ® (raltegravir) podawanym razem z efawirenzene
Podawano go pacjentom zakażonym wirusem HIV. Wykazano, iż ISENTRESS zmniejsza wiremie wirusa HIV do niewykrywalnego poziomu (mniej niż 50 kopii /ml) u 86% pacjentów w porównaniu do 82% pacjentów leczonych jedynie efawirenzem. Obie próby prowadzone były przez okres 48 tygodni na pacjentach nieleczonych środkami przeciw wirusowi HIV, a substancje były podawane w połączeniu z tenofowirem/emtrycytabiną.

Pacjenci przyjmujący ISENTRESS wykazali większy wzrost liczby komórek CD4, średni wzrost 189 komórek/mm3, w porównaniu do pacjentów, leczonych jedynie efawirenzenem o średnim wzroście 163 komórek/mm3 po 48 tygodniach, przy jednoczesnym zmniejszeniu występowania efektów niepożądanych (44% wobec 77%) w leczeniu preparatem ISENTRESS.

"Badanie to wyraźnie wykazało, że w połączeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, ISENTRESS obniżył ilość wirusa we krwi poniżej poziomu wykrywalnego (mniej niż 50 kopii/ ml) u ponad 8 na 10 pacjentów leczonych i wykazał mniej niepożądanych objawów niż w przypadku dotychczasowego standardu leczenia"
powiedział Daniel S. Berger, MD, profesor College of Medicine University of Illinois w Chicago i dyrektor Northstar Medical Center.
"Te wyniki pokazują, że jeżeli ISENTRESS zostanie zatwierdzony do takiego wykorzystania, to może być on pierwszym z etapów terapii pacjentów w inicjacji leczenia przeciw wirusowi HIV ".

ISENTRESS to lek antyretrowirusowy należący do nowej klasy terapeutycznej, tak zwanych inhibitorów integrazy.  Blokują one możliwość włączenia DNA wirusa HIV do ludzkiego DNA. Integraza jest jednym z trzech enzymów umożliwiających namnażanie się wirusa HIV – pozostałymi są proteaza i odwrotna transkryptaza. Do tej pory dostępne były jedynie dwa rodzaje leków spowalniających rozwój AIDS poprzez zmniejszenie replikacji wirusa. To  inhibitory proteazy (PI), oraz inhibitory odwrotnej transkryptazy nukleozydowe (NRTI) i nienukleozydowe (NNRTI). Raltegravir jest jedynym zarejestrowanym inhibitorem integrazy.

“Raltegravir jest nowym, ważnym krokiem w leczeniu HIV/AIDS, ponieważ jest pierwszym w klasie lekiem atakującym wirusa w zupełnie inny sposób niż dotychcas stosowane substancje” - mówi wiceprezes Merck & Co., Inc.,Ken Frazier.         

HIV/AIDS na świecie
Ocenia się, że na świecie żyją 33 milliony ludzi z HIV/AIDS a ponad 2.5 milliona nowych infekcji miało miejsce tylko w 2007 roku. AIDS jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci wywołanych przez choroby zakaźne, w ostatnim roku powodując ponad dwa miliony zgonów na świecie.

Źródło: www.msd.pl, www.merck.com
KOMENTARZE
news

<Kwiecień 2024>

pnwtśrczptsbnd
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
Newsletter