Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Kontrola rynku leków jest niewystarczająca
19.06.2008
W Polsce kontrola rynku leków i wyrobów medycznych jest niewystarczająca, dlatego potrzebne są nowe regulacje prawne - taką opinię wyrażali eksperci podczas debaty zorganizowanej w warszawskim Domu Dziennikarza.


Adwokat Paulina Kieszkowska-Knapik, która uczestniczy w sprawach sądowych przeciwko resortowi zdrowia, uważa, że w naszym kraju brakuje kontroli rynku leków. Według niej w prawie farmaceutycznym są "dziury", nie ma procedur chroniących pacjentów przed niesprawdzonymi lekami, a Ministerstwo Zdrowia rejestruje leki nie oglądając ich dokumentacji.
Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych (AOTM) Wojciech Matusewicz, zwracał uwagę, że w Polsce do tej pory nie sporządzono Centralnego Rejestru Leków, który przyczyniłby się do istotnej poprawy sytuacji. Zaznaczył, że w gospodarce lekowej nie mogą być stosowane kryteria wolnorynkowe.
Dodał także, w resorcie zdrowia trwają prace nad nowelą ustawy o świadczeniach zdrowotnych, która - jak mówił - w 90 proc. będzie poświęcona AOTM. Nowela określa kryteria i zasady tworzenia koszyków świadczeń oraz ich modyfikacji.
Ministerstwo Zdrowia raz w roku będzie weryfikować i aktualizować koszyk z uwzględnieniem rekomendacji Agencji Oceny Technologii Medycznych. Negatywna ocena AOTM zobowiązuje resort do nieumieszczania danej procedury w koszyku świadczeń gwarantowanych. Natomiast pozytywna rekomendacja daje możliwość dołączenia procedury do koszyka świadczeń finansowanych ze środków publicznych.
Wiceprezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych Joanna Klikowska mówiła, iż konieczne jest sporządzenie przepisów dotyczących przetwarzania i powtórnego wykorzystywania jednorazowych wyrobów medycznych. Trzeba też stworzyć katalog kar za używanie tych produktów niezgodnie z zaleceniami producenta, a tym samym narażanie zdrowia pacjentów.
Klikowska podkreśliła, że w krajach UE zaobserwowano duży problem z obecnością na rynku podrabianych produktów medycznych. Z danych UE wynika, że najczęściej są to odczynniki wykorzystywane przy zapłodnieniach in vitro, szczoteczki do badań cytologicznych, ale także tomografy komputerowe.

Źródło: onet.pl
KOMENTARZE
Newsletter