Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Genentech: Badania kliniczne nad lekiem Avastin Plus stosowanym w terapii raka okrężnicy
20.10.2008
Genentech, ogłosił informację o kontynuacji badań klinicznych fazy III wykonywanych przez National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) nad lekiem Avastin ® plus stosowanym w chemioterapii u pacjentów ze wczesnym stadium raka okrężnicy.
Podjęta przez NSABP decyzja o kontynuowaniu prac jest oparta na rekomendacji niezależnego Komitetu ds. Monitorowania Danych (DMC) wydanej po zaplanowanej wstępnej analizie danych.

Badania prowadzone przez NSABP obejmują 2710 pacjentów i są finansowane przez Narodowy Instytut ds. Raka (National Cancer Institute). Nad bezpieczeństwem pacjentów i monitorowaniem skuteczności leku czuwają specjaliści z DMC którzy mają prawo w razie wystąpienie niepożądanych objawów przerwać cały proces badawczy.

Genentech przewiduje, że ostateczne wyniki III fazy badań klinicznych nad Avastin Plus napłyną z NSABP C-08 już w połowie 2009 roku.

Avastin zawierający jako substancję aktywną rekombinowane, humanizowane przeciwciała monoklonalne Bewacizumab (bevacizumab lub ATC L01 XC 07). Działa przez wiązanie się z czynnikami wzrostu naczyń śródbłonka - białkami VEGF.
Białka te należące do grupy białek sygnalizacyjnych odgrywają ważną rolę w tworzeniu i utrzymaniu naczyń krwionośnych oraz w procesie zwanym angiogenezą. Są one silnymi aktywatorami wzrostu śródbłonka naczyniowego i odgrywają kluczową rolę w początkowych etapach procesów nowotworowych.

Poprzez hamowanie aktywności VEGF, Avastin może mieć znaczący wpływ na leczenie wczesnych i późnych stadium chorób nowotworowych. We wczesnym stadiach gdzie VEGF odgrywają jedną z najistotniejszych ról Bewacizumab może zahamować proces powstania guzów. Natomiast w późnych fazach procesów nowotworowych, Avastin może wpływać na zaopatrzenie istniejących nowotworów w krew, hamując tym samym ich wzrost i stopień rozprzestrzeniania się w organizmie.

Avastin został zatwierdzony w dożylnej formie podania leku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w połączeniu z 5-fluorouracylem (FU). Przeznaczony został do chemioterapii  pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy, a także z rakiem płuc (NSCLC).

Źródło: www.gene.com
KOMENTARZE
Newsletter