Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Filgrastim: Pozytywna opinia UE dla "biosimilar„
27.11.2008
Firma Sandoz, będąca częścią grupy Novartis, otrzymała pozytywną opinię CHMP (Committee on Medicinal Products for Human Use), dotyczącą leku należącego do grupy „biosimilar” (generyków leków biotechnologicznych) - Filgrastimu.


Filgrastim jest naturalnym, ludzkim białkiem produkowanym technologicznie poprzez rekombinację DNA. Jest zalecany u chorych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania tego schorzenia.

Drugim, nie mniej ważnym celem, jest skrócenie czasu trwania i zmniejszenia częstości występowania klinicznych następstw spadku liczby granulocytów obojętnochłonnych. Preparaty Filgrastimu stosowane są także w leczeniu uporczywej neutropenii u chorych w zaawansowanym stadium zakażenia HIV. W tym przypadku osiaga się zmniejszenie ryzyka zakażeń bakteryjnych, poprzez wmocnienie pierwszej, granulocytrarnej gałęzi odporności wrodzonej.

Źródło: www.novartis.com
KOMENTARZE
Newsletter