Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA robi wyjatki w zwiazku ze świńską grypą
29.04.2009
Niedzielna deklaracja amerykańskiego rządu pozwoliła FDA na podejmowanie takich postanowień w trybie pilnym (Emergency Use Authorizations).
Dzięki temu FDA posiada możliwość zlecania i zezwalania personelowi medycznemu przepisywania Relenza, leku GSK (zanamivir) oraz Tamiflu produkowanego w formie tabletek przez Roche.

Tamiflu to lek służący zarówno prewencji jak i terapii zakażenia wirusem grypy u chorych powyżej pierwszego roku życia. W obecnej chwili dopuszczono stosowanie go także u dzieci poniżej pierwszego roku życia.
FDA zezwoliło na przepisywanie leków także osobom wcześniej do tego nieuprawnionym - np. wolontariuszom. Do dziś, na świńską grypę w USA zachorowało co najmniej 40 osób.

Należy podkreślić, że w wyniku przyspieszonych działań FDA autoryzację otrzymał także panel diagnostyczny (rRT-PCR Swine Flu Panel diagnostic test) do wykrywania wirusa świńskiej grypy. Opierający się na metodzie rRT-PCR test służy do wykrywania nowych wariantów wirusa świńskiej grypy.
KOMENTARZE
Newsletter