Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
EMEA donosi o obiecujących testach nad szczepionkami przeciw świńskiej grypie
14.09.2009
Według Europejskiej Agencji Leków (EMEA) szczepionki przeciwko wirusowi H1N1, nad którymi prowadzone są obecnie testy kliniczne, wywołują silną odpowiedź immunologiczną, co sugeruje pozytywne rokowania jak najszybszego wprowadzenia ich na rynek.
Specjalistyczny komitet do spraw nowych leków powołany w ramach EMEA rozpatruje obecnie pierwsze trzy szczepionki przeciwko świńskiej grypie opracowywane przez firmy GlaxoSmithKline, Novartis oraz Baxter.

Przyjmuje się, że przy pozytywnych wynikach badań klinicznych pierwsze szczepionki przeciwko H1N1 mogą uzyskać licencję z Komisji Europejskiej już na początku października, co znacznie przyśpieszy ich wprowadzenie na rynek.

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje że dotychczas na świńską grypę wywołaną wirusem H1N1 zachorowało ponad 254 tysiące ludzi z czego przynajmniej 2837 zmarło. Z tego właśnie powodu tak ważne są prace nad opracowywaniem nowych szczepionek pandemicznych na starym kontynencie. Dotychczas jedynie Chiny oficjalnie zatwierdziły tego typu szczepionkę - jej produkcja do końca tego roku będzie wystarczająca dla ochrony 5 procent populacji Chin (czyli około 65 milionów ludzi).

GlaxoSmithKline prowadzi obecnie 16 badań klinicznych nad szczepionką pandemiczną, w których łącznie weźmie udział ponad 9000 osób. Zawierać będzie ona wyizolowany antygen H1N1 oraz opatentowany przez GSK system adiuwantowy AS03 – sprawdzony w badaniach nad szczepionkami pandemicznymi przeciwko wirusowi H5N1. Baxter i Novartis prowadzą obecnie badania, celem potwierdzenia skuteczności swoich szczepionek – odpowiednio CELVAPAN i MF59 – tak u dorosłych jak i u dzieci oraz osób starszych. Wszystkie firmy szacują, że pierwsze szczepionki mogą wejść do powszechnego obrotu z początkiem 2010 roku.
KOMENTARZE
Newsletter