Komisja Europejska zatwierdziła bewacyzumab w skojarzeniu ze standardową chemioterapią w leczeniu dorosłych kobiet z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy. Bewacyzumab to pierwsza terapia biologiczna zarejestrowana w leczeniu tego nowotworu.
Rak szyjki macicy jest najczęściej rozpoznawany u kobiet w wieku od 35 do 44 lat. Szacuje się, że w Europie każdego dnia raka szyjki macicy rozpoznaje się u 90 kobiet, a około 35 z nich umrze z powodu tej choroby.
Bewacyzumab zarejestrowano w Unii Europejskiej na postawie wyników badania klinicznego
GOG-0240, w którym wykazano, że kobiety otrzymujące bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią miały o 26 proc. niższe względne ryzyko zgonu, z wydłużeniem mediany przeżycia o prawie cztery miesiące w porównaniu z kobietami, które stosowały samą chemioterapię (16,8 miesiąca vs. 12,9 miesiąca; HR=0,74, p=0,0132)1.
Także na podstawie danych z badania GOG-0240 bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią obejmującą paklitaksel i cisplatynę lub paklitaksel i topotekan został zarejestrowany w USA w sierpniu 2014 roku, w Szwajcarii w grudniu 2014 roku oraz w sześciu innych krajach na świecie, w leczeniu kobiet chorych na przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy.
W Polsce aż 40 proc. rozpoznań raka szyjki macicy ma miejsce w bardzo zaawansowanych stadiach choroby. Późne wykrywanie i brak terapii pozwalających na przedłużenie i poprawę jakości życia kobiet zmagających się z chorobą zaawansowaną, przekładały się dotychczas na alarmujące wyniki leczenia Polek. Standaryzowany współczynnik zgonów z powodu raka szyjki macicy w Polsce jest ponad dwukrotnie wyższy (7,1/100 tys. kobiet) niż przeciętnie w Unii Europejskiej (3,3/100 tys. kobiet).
– Wyniki badań klinicznych wskazują, że dołączenie bewacyzumabu do chemioterapii przekłada się na istotne wydłużenie mediany całkowitego przeżycia chorych na zaawansowanego raka szyjki macicy – tłumaczy dr Agnieszka Gąsowska - Bodnar z Warszawskiego Instytutu Medycznego. – Mam nadzieję, że już wkrótce będziemy mogli zaproponować ten schemat leczenia również polskim pacjentkom – dodaje.
O raku szyjki macicy
Szacuje się, że rak szyjki macicy zostanie w tym roku rozpoznany u ponad 33 000 mieszkanek Unii Europejskiej i około 13 000 kobiet umrze z jego powodu3. Prawdopodobieństwo przeżycia jest większe, jeżeli choroba zostanie wykryta wcześnie (co najmniej 9 na 10 kobiet przeżyje co najmniej pięć lat od rozpoznania wczesnej postaci choroby). Tym niemniej, objawy wczesnego raka szyjki macicy można łatwo zlekceważyć i u wielu kobiet rozpoznanie zostanie postawione dopiero w stadium zaawansowanym. W przypadku rozsianego nowotworu szyjki macicy szanse na przeżycie 5-letnie ma mniej niż jedna na sześć chorych kobiet.
Szacuje się, że na świecie co roku występuje ponad pół miliona przypadków raka szyjki macicy i ponad 260 000 przypadków zgonów z powodu tej choroby, co sprawia, że jest to czwarta pod względem częstości przyczyna zgonów wśród kobiet na świecie.
KOMENTARZE