Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowy lek biotechnologiczny w leczeniu białaczki
03.02.2009
GlaxoSmithKline i Genmab A/S złożyły aplikację w FDA (Biologics License Application, Food and Drug Administration, USA), o zarejestrowanie Arzerra® (ofatumumab), leku przeznaczonego dla pacjentów z oporną na inne leczenie przewlekłą białaczką limfocy


Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) jest najczęściej rozpoznawanym typem białaczki u dorosłych. W ostatnich latach zdefiniowano kilka ważnych czynników rokowniczych, które powinno się uwzględniać przy planowaniu leczenia. U większości chorych celem terapeutycznym jest uzyskanie całkowitej remisji, wydłużenie czasu jej trwania i całkowitego czasu przeżycia. Najlepsze wyniki w tym zakresie uzyskuje się dzięki stosowaniu chemioterapii z wykorzystaniem analogów purynowych w połączeniu z cyklofosfamidem.

Poprawy wyników chemioterapii poprzez dołączenie rituksymabu i/lub alemtuzumabu, udokumentowanej badaniami II fazy i porównawczymi analizami z wykorzystaniem historycznych grup chorych leczonych jedynie cytostatykami, dotychczas nie potwierdzono w prospektywnych badaniach klinicznych. Mimo uzyskania remisji molekularnej u części chorych wyleczenie za pomocą chemioimmunoterapii, nawet wysokodawkowanej i wspomaganej autologicznym przeszczepieniem komórek krwiotwórczych, nie wydaje się

możliwe. Jedyną metodą stwarzającą taką szansę, niestety dostępną tylko u niewielkiego odsetka chorych z CLL, jest allogeniczne przeszczepienie komórek krwiotwórczych. Duży odsetek śmiertelności okołoprzeszczepowej po mieloablacyjnych transplantacjach ogranicza istotnie ich powszechniejsze zastosowanie, dlatego obecny kierunek badań koncentruje się na wypracowaniu optymalnych schematów przygotowawczych o zredukowanej intensywności mieloablacji.1

Chłoniaki nieziarnicze wywodzące się z limfocytów B charakteryzują się ekspansją komórek będących w różnym stopniu różnicowania w zależności od tego, z jakich obszarów węzła chłonnego pochodzą. Komórki w procesie dojrzewania i różnicowania nabywają określone antygeny, które są ich markerem. Komórki nowotworowe układu krwiotwórczego odpowiadają zwykle swoimi cechami fenotypowymi komórkom, z których się wywodzą. Cecha ta jest podstawą immunofenotypowania białaczek i chłoniaków. Chłoniaki nieziarnicze B często pochodzą z komórek mających epitop CD20 i marker ten nadal pozostaje na komórkach nowotworowych. Obecność antygenu CD20 na komórkach nowotworowych chłoniaków B sprawia, że komórka z tym antygenem może być celem dla przeciwciał anty-CD20. Połączenie się przeciwciała z komórką nowotworową może zapoczątkować kaskadę zdarzeń prowadzącą do zniszczenia nowotworu.2

Ofatumumab jest eksperymentalnym, ludzkim przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20. Jeśli preparat Arzerra® zostanie zarejestrowany, będzie to pierwszy lek zawierający przeciwciała anty-CD20 dostępny dla pacjentów.

Opracowanie: Marcin Radke

Źródło: www.gsk.com

 

1 Warzocha Krzysztof, „Optymalizacja strategii leczenia pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej”, Onkologia w Praktyce Klinicznej Tom 3, nr 2, str 78, www.opk.viamedica.pl

 

2 Klimczak A., Lange A., „Zastosowanie barwienia przeciwciałem przeciwko CD20 w wyborze immunoterapii uzupełniającej podstawowe leczenie chłoniaków B”, Współcz Onkol (2002), vol. 6, 1, 12-16

KOMENTARZE
Newsletter